替比法尼和氟维司群治疗激素受体阳性转移性乳腺癌

纳入标准：

• 患者必须有组织学或细胞学证实的乳腺腺癌
• 患者必须是绝经后
• 患者必须患有 IV 期疾病或无法手术的局部晚期疾病
• 患者必须患有由当地病理实验室确定的 ER 和/或 PR 阳性疾病
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 >= 20 毫米，使用常规技术或 >= 10 毫米，使用螺旋 CT 扫描；应注意并遵循所有疾病部位
• 允许先前的激素治疗作为辅助治疗和/或转移性疾病；以前接受过两次或多次氟维司群治疗的患者不符合条件；只要符合其他资格标准，在 28 天内接受过一剂氟维司群的患者就有资格
• 患者的 ECOG 体能状态必须为 0-2（Karnofsky >= 60%）
• 患者的预期寿命必须超过 3 个月
• 白细胞 >= 3,000/uL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 总胆红素 =< 2 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 x 机构正常上限
• 肌酐小于或等于机构正常上限的 1.5 倍
• 患者必须在 >= 5 年内无既往侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：经过治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌
• 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书
• 既往接受过法呢基转移酶抑制剂治疗的患者

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内接受过放疗的患者或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者；先前因转移性疾病接受过化疗的患者不符合条件；允许先前的辅助或新辅助化疗
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 归因于与 tipifarnib（R115777，Zarnestra™）或研究中使用的其他药物（例如，咪唑类、喹诺酮类）具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 存在快速进展、危及生命的转移；这包括肝脏广泛受累（> 50% 的肝脏受累）、有症状的淋巴管转移或脑或软脑膜受累的患者
• 伴随抗癌治疗，但以下情况除外：(1) 双膦酸盐治疗骨转移，(2) 如果患者在使用 GnRH 类似物加 SERM 或 AI 后疾病进展，则允许使用 GnRH 类似物； GnRH 类似物可以继续使用，但 SERM 或 AI 必须停止
• 2 级或以上周围神经病变
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外，因为研究期间可能与替比法尼或其他药物发生药代动力学相互作用。 当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究