初诊滤泡性淋巴瘤肿瘤负荷大的研究

纳入标准：

• 组织学证实的滤泡性淋巴瘤，并在过去 3 个月内进行了活检
• 以前未经治疗的患者。

• 具有以下至少一种需要开始治疗的症状的患者：

  • 根据 Groupe d'Etudes Lymphomes Folliculare (GELF) 标准，研究开始时出现大块疾病：结节或结外肿块的大直径 > 7cm
  • B症状
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 (PS) > 1
  • 升高的血清乳酸脱氢酶 (LDH) 或 β2-微球蛋白
  • 至少 3 个淋巴结部位受累（每个部位的直径大于 3 厘米）
  • 有症状的脾肿大
  • 压迫综合症
  • 胸腔/腹腔积液
• 年龄必须大于 18 岁且小于 76 岁
• 之前签署了书面知情同意书。

排除标准：

• 转化为高级别淋巴瘤（继发于“低级别”滤泡性淋巴瘤）。
• 没有大肿瘤负荷的患者。
• 除了非黑色素瘤皮肤癌或经充分治疗的原位宫颈癌外，既往或合并有恶性肿瘤的患者。
• 肾功能不佳：血清肌酐>150μmol/L，
• 已知的 HIV 感染或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
• 对干扰素、阿霉素或利妥昔单抗有禁忌症的患者。
• 严重的基础疾病，可能会影响患者参与试验的能力（例如 持续感染、未控制的糖尿病、胃溃疡、活动性自身免疫性疾病）。 判断取决于调查员。
• 已知对鼠类产品敏感或过敏
• 受监护的成年患者。