唑来膦酸对前列腺癌骨转移患者的影响

纳入标准：

• 签署知情同意书
• 经组织学证实的前列腺癌诊断
• 激素治疗（药物或手术去势）
• 患者必须有骨转移性疾病的客观证据。
• 足够的肝功能 - 血清总胆红素浓度低于正常值上限的 1.5 x
• ECOG 体能状态 0、1 或 2

排除标准：

• 需要使用中枢镇痛剂进行强麻醉治疗的骨痛。
• 患者历史上有超过 3 次双膦酸盐应用。
• 在第 2 次就诊前 3 个月内接受过骨骼放射治疗（包括治疗性放射性同位素，例如锶 89）。
• 肾功能异常

计算出的肌酐清除率 < 30 毫升/分钟。 肌酐清除率 (CrCl) 使用 Cockcroft-Gault 公式计算：

CrCl= [140-年龄（岁）] x 体重（kg）{女性患者x 0.85} [72 x 血清肌酐（mg/dL）]

• 校正（针对血清白蛋白调整）血清钙浓度 < 8.0 mg/dl (2.00 mmol/L) 或 ≥ 12.0 mg/dl (3.00 mmol/L)
• 预期寿命 < 6 个月
• 随机分组前六个月内有严重心血管疾病（定义为无法控制的充血性心力衰竭）、治疗难治性高血压或治疗无法控制的症状性冠状动脉疾病证据的患者
• 在随机化日期前 30 天内使用其他研究药物（未上市用于任何适应症的药物）
• 当前活跃的牙齿问题，包括牙齿或颚骨（上颌骨或下颌骨）的感染；牙科或固定器外伤，或当前或之前诊断为下颌骨坏死 (ONJ)、口腔外露骨或牙科手术后愈合缓慢。
• 最近（6 周内）或计划进行牙科或颌骨手术（例如， 拔牙、植入）

其他协议定义的包含和排除标准可能适用。