Tetraxim 与局部 DTP + IPV 的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 入组当日满 56 至 70 天
• 足月妊娠（>37 周）出生且出生体重 ≥ 2.5 公斤
• 父母或其他法定代表人签署的知情同意书
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序

排除标准：

• 在（第一次）试验疫苗接种前的 4 周内参加过另一项临床试验
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验。
• 先天性或获得性免疫缺陷，免疫抑制治疗如长期全身性糖皮质激素治疗。
• 对任何疫苗成分的全身过敏或对试验疫苗或含有相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 处于可能干扰试验进行或完成的阶段的慢性疾病。
• 过去接受过或计划在试验期间接受的血液或血液制品（包括免疫球蛋白）。
• 第一次试验疫苗接种前 3 周内的任何疫苗接种。
• 白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎感染史（经临床、血清学或微生物学证实）。
• 以前用试验疫苗或其他疫苗接种过白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎疾病疫苗。
• 血小板减少症或出血性疾病禁忌肌肉注射疫苗
• 重大神经系统疾病或癫痫病史。
• 入组当日发热性疾病（直肠温度≥38.0℃或腋温≥37.4℃）。
• 已知的先天性或遗传性免疫缺陷家族史。