间歇性与连续性 HAART（高效抗逆转录病毒疗法）治疗乌干达慢性 HIV 感染者

• 纳入标准：

通过许可的 ELISA 检测试剂盒记录 HIV-1 感染并通过第二种方法（例如 蛋白质印迹）。

随机分组前 30 天内绝对 CD4+ T 细胞计数大于或等于 125/mm(3)（对于处于脾切除术后状态的患者，CD4+ T 细胞也大于 20%）。

如果 CD4+ T 细胞计数小于或等于 200 个细胞/mm(3)，则患者必须接受 PCP 预防。

接受至少 3 种药物的 HAART，并且在筛选前最近的病毒载量测试低于 500 拷贝/毫升。 患者必须在入组前至少 90 天接受 3 种含有 NNRTI、阿巴卡韦或 PI 的药物 HAART，并且在入组前 30 天至少接受 1 种 PI 或依非韦伦。

入组前病毒载量低于 50 拷贝/毫升。

年龄至少 18 岁及以上。

对于有生育能力的女性，需要在随机分组前 14 天内进行阴性妊娠试验（血清或尿液）。

实验室值（随机分组前 30 天内）：

1. AST 不超过正常上限 (ULN) 的 5 倍。
2. 总胆红素或直接胆红素不超过 2 X ULN，除非存在与吉尔伯特综合征一致的模式或患者正在接受茚地那韦。
3. 肌酐不超过 2.0 mg/dL。
4. 血小板计数至少 50,000/微升。

书面同意参加试验。

患者有经济能力至少 72 周（研究期间）不间断地购买药物。

排除标准：

并发恶性肿瘤，或任何其他疾病状态，需要细胞毒性化疗。

有明显的 HIV 相关疾病的症状，例如机会性感染和皮肤粘膜卡波氏肉瘤以外的恶性肿瘤。 定义除粘膜皮肤卡波西肉瘤或念珠菌或治疗过的结核病以外的机会性感染的艾滋病病史。

入组前使用实验性抗逆转录病毒药物的时间少于或等于 6 个月。 根据首席研究员的判断，羟基脲可以例外。

怀孕或哺乳。

在常规病史、体格检查或筛查实验室研究中可检测到明显的心脏、肺、肾脏、风湿病、胃肠道或中枢神经系统疾病。 如果异常是特定药物的禁忌症，则可以使用同一类别的替代药物。

PI 认为可能会影响研究依从性的精神疾病。

活性药物滥用或既往药物滥用史可能会影响方案合规性或危及患者安全。

拒绝进行安全性行为或采取避孕措施（使用屏障避孕药或禁欲进行有效的节育）。

慢性乙型肝炎感染的已知病史或实验室证据，包括表面抗原阳性。

接受挽救性 HAART，即临床进展表明对许可的抗逆转录病毒药物产生临床耐药性的证据，在接受抗逆转录病毒治疗时病毒载量升高或 CD4+ T 细胞计数下降，或在 HAART 之前接受次优抗逆转录病毒治疗。

目前接受奈韦拉平或阿巴卡韦的患者被排除在外。