针对 HIV 阳性患者的计算机辅助 Rx 教育:CARE+ (CARE+)
研究概览
详细说明
严格遵守 ART 方案对于抑制病毒和避免病毒耐药性的发展是必要的,但北美 HIV 阳性个体的平均 ART 依从性仅为 55%。 重点预防工作是减少 HIV 二次传播给性伴侣和共用针具的关键,但许多 HIV 患者并未从其提供者那里接受有关这些行为的咨询。 尽管全球大流行并且一些美国人口中的 HIV 发病率不断上升,但很少有健康促进干预措施将 ART 依从性与降低 HIV 感染者的传播风险相结合。 迄今为止,大多数有效的依从性或预防干预措施无法扩大规模,因为它们需要大量的员工培训和质量保证,并且在任何时候只能提供给相对较少的个人。
交互式健康交流工具有望成为现有人工咨询的一种具有成本效益的辅助手段,或者在没有其他咨询的情况下进行独立干预的可能性。
这种针对此类工具(CARE+)的 RCT 将提供经验证据,证明计算机化健康促进干预将 ART 依从性与 HIV 感染者的传播预防相结合的好处和局限性。 CARE+ 是一款基于 .NET 的平板电脑应用程序,包括风险评估、药物监控、量身定制的反馈、基于阶段的技能培养视频、动机性访谈咨询、综合健康促进计划以及带转介的打印输出。 结合了循证方法(药剂师教育、自我效能/重要性量表练习和后果框架)。
比较:CARE+ 纵向 RCT 将 CARE+ 用户的临床和行为结果与仅评估音频计算机辅助自我访谈风险行为的控制臂进行比较。 参与者是在两个研究地点招募和登记的,1) 一个城市门诊艾滋病毒诊所和 2) 一个社区艾滋病服务组织。
目标 1:确定依从性和传播行为、健康交流需求和技术态度的共同要素(n=30 访谈);纳入 CARE+ 并测试软件可用性 (n=30)。 目标 2:接受 ART 的 HIV 阳性成人的随机临床试验。 第 1 组:CARE+(n=120);第 2 组:仅计算机风险评估 (n=120)。 第 1 组和第 2 组执行基线、3 个月、6 个月和 9 个月的训练。 比较结果:a) 通过血浆 HIV 病毒载量、CD4、自我报告和 b) 随访中 HIV 传播性风险行为的 ART 依从性。 目标 3:为 HIV 传播动态影响建模提供数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Lifelong AIDS Alliance
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Madison Clinic, Harborview Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 艾滋病毒阳性
- 目前正在服用高效抗逆转录病毒药物
排除标准:
- 听不懂英语口语
- 无法给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
手臂 1,“CARE+ 手臂”是接受 CARE+ 计算机干预的研究手臂。
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CARE+ 是一款基于 .NET 的平板电脑应用程序,包括风险评估、药物监控、量身定制的反馈、基于阶段的技能培养视频、动机性访谈咨询、综合健康促进计划以及带转介的打印输出。
结合了循证方法(药剂师教育、自我效能/重要性量表练习和后果框架)。
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无干预:2个
第 2 组,即控制组,是仅接受计算机化风险评估的研究组。
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CARE+ 是一款基于 .NET 的平板电脑应用程序,包括风险评估、药物监控、量身定制的反馈、基于阶段的技能培养视频、动机性访谈咨询、综合健康促进计划以及带转介的打印输出。
结合了循证方法(药剂师教育、自我效能/重要性量表练习和后果框架)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HIV-1病毒载量
大体时间:0、3、6 和 9 个月
|
0、3、6 和 9 个月
|
自我报告的 30 天视觉模拟量表和 7 天漏服报告(依从性)
大体时间:0、3、6 和 9 个月
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0、3、6 和 9 个月
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自我报告的与不一致伴侣的无保护性行为(艾滋病毒传播风险)
大体时间:0、3、6 和 9 个月
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0、3、6 和 9 个月
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CD4细胞计数
大体时间:0、3、6 和 9 个月
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0、3、6 和 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在 0、3、6、9 个月时将自我报告与药房补充和其他图表数据进行比较
大体时间:0、3、6 和 9 个月
|
0、3、6 和 9 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ann Kurth, CNM, PhD、University Washington, School of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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