- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00443378
HIV 양성 반응자를 위한 컴퓨터 지원 Rx 교육: CARE+ (CARE+)
연구 개요
상세 설명
ART 요법에 대한 엄격한 준수는 바이러스 억제와 바이러스 저항성 개발을 피하기 위해 필요하지만 북미 지역의 HIV 양성 개인의 평균 ART 준수율은 55%에 불과합니다. 집중적인 예방 노력은 성적 파트너 및 주사바늘 공유 파트너에 대한 2차 HIV 전파를 줄이는 데 중요하지만, 많은 HIV 환자는 의료 제공자로부터 이러한 행동에 대한 상담을 받지 않습니다. 세계적인 유행병과 일부 미국 인구 사이에서 HIV 발병률이 증가하고 있음에도 불구하고, HIV 감염인의 전염 위험 감소와 ART 준수를 통합한 건강 증진 개입은 거의 없습니다. 현재까지 대부분의 효과적인 순응 또는 예방 개입은 강도 높은 직원 교육과 품질 보증이 필요하고 한 번에 상대적으로 적은 수의 개인에게 제공될 수 있기 때문에 확장하기에 실용적이지 않습니다.
대화형 건강 커뮤니케이션 도구는 기존의 사람이 제공하는 상담에 대한 비용 효율적인 부가물 또는 다른 상담이 제공되지 않을 때 독립형 개입의 가능성을 약속합니다.
그러한 도구 중 하나인 CARE+의 이 RCT는 HIV 감염자를 위한 전파 예방과 ART 준수를 통합하기 위한 컴퓨터화된 건강 증진 개입의 이점과 한계에 대한 경험적 증거를 제공할 것입니다. CARE+는 위험 평가, 약물 모니터링, 맞춤형 피드백, 단계 기반 기술 구축 비디오, 동기 부여 인터뷰 상담, 통합 건강 증진 계획 및 소개가 포함된 인쇄물로 구성된 태블릿 컴퓨터의 .NET 기반 애플리케이션입니다. 증거 기반 접근법(약사 교육, 자기효능감/중요도 척도 연습, 결과 구성)이 통합됩니다.
비교: CARE+ 종적 RCT는 CARE+ 사용자의 임상 및 행동 결과를 오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰 위험 행동만 평가하는 컨트롤 암과 비교합니다. 참가자들은 1) 도시 외래 환자 HIV 클리닉과 2) 지역사회 기반 AIDS 서비스 조직의 두 연구 사이트에서 모집 및 등록되었습니다.
목표 1: 준수 및 전파 행동, 의료 커뮤니케이션 요구 및 기술 태도(n=30 인터뷰)의 공통 요소를 식별합니다. CARE+에 통합하고 소프트웨어 사용성을 테스트합니다(n=30). 목표 2: ART에 대한 HIV 양성 성인의 무작위 임상 시험. 1군: CARE+(n=120); 2군: 컴퓨터 위험 평가만(n=120). 1군과 2군은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월 세션을 수행합니다. 결과 비교: a) 혈장 HIV 바이러스 부하, CD4, 자체 보고에 의한 ART 순응도 및 b) 후속 조치 시 HIV 전파 성적 위험 행동. 목표 3: HIV 전파 역학 영향 모델링을 위한 데이터 제공.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Lifelong AIDS Alliance
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Madison Clinic, Harborview Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 현재 고 활성 항 레트로 바이러스 약물을 복용 중
제외 기준:
- 구어체 영어를 이해하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
팔 1, "CARE+ 팔"은 CARE+ 컴퓨터 개입을 받는 연구 팔입니다.
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CARE+는 위험 평가, 약물 모니터링, 맞춤형 피드백, 단계 기반 기술 구축 비디오, 동기 부여 인터뷰 상담, 통합 건강 증진 계획 및 소개가 포함된 인쇄물로 구성된 태블릿 컴퓨터의 .NET 기반 애플리케이션입니다.
증거 기반 접근법(약사 교육, 자기효능감/중요도 척도 연습, 결과 구성)이 통합됩니다.
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간섭 없음: 2
컨트롤 암인 암 2는 전산화된 위험 평가만 받는 연구 암입니다.
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CARE+는 위험 평가, 약물 모니터링, 맞춤형 피드백, 단계 기반 기술 구축 비디오, 동기 부여 인터뷰 상담, 통합 건강 증진 계획 및 소개가 포함된 인쇄물로 구성된 태블릿 컴퓨터의 .NET 기반 애플리케이션입니다.
증거 기반 접근법(약사 교육, 자기효능감/중요도 척도 연습, 결과 구성)이 통합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV-1 바이러스 부하
기간: 0,3,6,9개월
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0,3,6,9개월
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자가 보고 30일 시각적 아날로그 척도 및 7일 놓친 선량 보고서(지속성)
기간: 0,3,6,9개월
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0,3,6,9개월
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일치하지 않는 파트너와의 무방비 성관계 자체 보고(HIV 전파 위험)
기간: 0,3,6,9개월
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0,3,6,9개월
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CD4 세포 수
기간: 0,3,6,9개월
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0,3,6,9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고를 0,3,6,9개월에 약국 리필 및 기타 차트 데이터와 비교
기간: 0,3,6,9개월
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0,3,6,9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann Kurth, CNM, PhD, University Washington, School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04-3810-C 01
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모병
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
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New York UniversityIndiana University; Moi University완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.완전한
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New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center완전한
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