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HIV 양성 반응자를 위한 컴퓨터 지원 Rx 교육: CARE+ (CARE+)

2008년 1월 22일 업데이트: University of Washington
이 연구는 HIV 양성 개인이 항레트로바이러스(ART) 준수 및 HIV 전파 위험 감소를 통합한 통합 건강 증진 계획을 개발하는 데 도움이 되는 대화형 컴퓨터 상담 도구를 평가합니다. 우리는 ART 준수 지원 및 HIV 전염 위험 감소를 위한 증거 기반 상담이 자체 관리 컴퓨터 도구에서 효과적으로 전달될 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

ART 요법에 대한 엄격한 준수는 바이러스 억제와 바이러스 저항성 개발을 피하기 위해 필요하지만 북미 지역의 HIV 양성 개인의 평균 ART 준수율은 55%에 불과합니다. 집중적인 예방 노력은 성적 파트너 및 주사바늘 공유 파트너에 대한 2차 HIV 전파를 줄이는 데 중요하지만, 많은 HIV 환자는 의료 제공자로부터 이러한 행동에 대한 상담을 받지 않습니다. 세계적인 유행병과 일부 미국 인구 사이에서 HIV 발병률이 증가하고 있음에도 불구하고, HIV 감염인의 전염 위험 감소와 ART 준수를 통합한 건강 증진 개입은 거의 없습니다. 현재까지 대부분의 효과적인 순응 또는 예방 개입은 강도 높은 직원 교육과 품질 보증이 필요하고 한 번에 상대적으로 적은 수의 개인에게 제공될 수 있기 때문에 확장하기에 실용적이지 않습니다.

대화형 건강 커뮤니케이션 도구는 기존의 사람이 제공하는 상담에 대한 비용 효율적인 부가물 또는 다른 상담이 제공되지 않을 때 독립형 개입의 가능성을 약속합니다.

그러한 도구 중 하나인 CARE+의 이 RCT는 HIV 감염자를 위한 전파 예방과 ART 준수를 통합하기 위한 컴퓨터화된 건강 증진 개입의 이점과 한계에 대한 경험적 증거를 제공할 것입니다. CARE+는 위험 평가, 약물 모니터링, 맞춤형 피드백, 단계 기반 기술 구축 비디오, 동기 부여 인터뷰 상담, 통합 건강 증진 계획 및 소개가 포함된 인쇄물로 구성된 태블릿 컴퓨터의 .NET 기반 애플리케이션입니다. 증거 기반 접근법(약사 교육, 자기효능감/중요도 척도 연습, 결과 구성)이 통합됩니다.

비교: CARE+ 종적 RCT는 CARE+ 사용자의 임상 및 행동 결과를 오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰 위험 행동만 평가하는 컨트롤 암과 비교합니다. 참가자들은 1) 도시 외래 환자 HIV 클리닉과 2) 지역사회 기반 AIDS 서비스 조직의 두 연구 사이트에서 모집 및 등록되었습니다.

목표 1: 준수 및 전파 행동, 의료 커뮤니케이션 요구 및 기술 태도(n=30 인터뷰)의 공통 요소를 식별합니다. CARE+에 통합하고 소프트웨어 사용성을 테스트합니다(n=30). 목표 2: ART에 대한 HIV 양성 성인의 무작위 임상 시험. 1군: CARE+(n=120); 2군: 컴퓨터 위험 평가만(n=120). 1군과 2군은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월 세션을 수행합니다. 결과 비교: a) 혈장 HIV 바이러스 부하, CD4, 자체 보고에 의한 ART 순응도 및 b) 후속 조치 시 HIV 전파 성적 위험 행동. 목표 3: HIV 전파 역학 영향 모델링을 위한 데이터 제공.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Lifelong AIDS Alliance
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Madison Clinic, Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 양성
  • 현재 고 활성 항 레트로 바이러스 약물을 복용 중

제외 기준:

  • 구어체 영어를 이해하지 못함
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
팔 1, "CARE+ 팔"은 CARE+ 컴퓨터 개입을 받는 연구 팔입니다.
CARE+는 위험 평가, 약물 모니터링, 맞춤형 피드백, 단계 기반 기술 구축 비디오, 동기 부여 인터뷰 상담, 통합 건강 증진 계획 및 소개가 포함된 인쇄물로 구성된 태블릿 컴퓨터의 .NET 기반 애플리케이션입니다. 증거 기반 접근법(약사 교육, 자기효능감/중요도 척도 연습, 결과 구성)이 통합됩니다.
간섭 없음: 2
컨트롤 암인 암 2는 전산화된 위험 평가만 받는 연구 암입니다.
CARE+는 위험 평가, 약물 모니터링, 맞춤형 피드백, 단계 기반 기술 구축 비디오, 동기 부여 인터뷰 상담, 통합 건강 증진 계획 및 소개가 포함된 인쇄물로 구성된 태블릿 컴퓨터의 .NET 기반 애플리케이션입니다. 증거 기반 접근법(약사 교육, 자기효능감/중요도 척도 연습, 결과 구성)이 통합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV-1 바이러스 부하
기간: 0,3,6,9개월
0,3,6,9개월
자가 보고 30일 시각적 아날로그 척도 및 7일 놓친 선량 보고서(지속성)
기간: 0,3,6,9개월
0,3,6,9개월
일치하지 않는 파트너와의 무방비 성관계 자체 보고(HIV 전파 위험)
기간: 0,3,6,9개월
0,3,6,9개월
CD4 세포 수
기간: 0,3,6,9개월
0,3,6,9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고를 0,3,6,9개월에 약국 리필 및 기타 차트 데이터와 비교
기간: 0,3,6,9개월
0,3,6,9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ann Kurth, CNM, PhD, University Washington, School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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