Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačově asistované Rx vzdělávání pro HIV pozitivní: CARE+ (CARE+)

22. ledna 2008 aktualizováno: University of Washington
Tato studie hodnotí interaktivní počítačový poradenský nástroj, který pomáhá HIV pozitivním jedincům vytvořit integrovaný plán podpory zdraví zahrnující dodržování antiretrovirových (ART) a snížení rizika přenosu HIV. Předpokládáme, že poradenství založené na důkazech pro podporu adherence k ART a pro snížení rizika přenosu HIV může být efektivně poskytnuto pomocí samoobslužného počítačového nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přísné dodržování režimů ART je nezbytné pro virovou supresi a pro zamezení rozvoje virové rezistence, přesto je průměrná adherence ART mezi HIV pozitivními jedinci v Severní Americe pouze 55 %. Cílené preventivní úsilí je klíčem ke snížení sekundárního přenosu HIV na sexuální partnery a partnery sdílející jehly, přesto mnoho pacientů s HIV nedostává od svých poskytovatelů poradenství ohledně tohoto chování. Navzdory globální pandemii a rostoucí incidenci HIV mezi některými obyvateli USA jen málo intervencí na podporu zdraví integrovalo adherenci k ART se snížením rizika přenosu u lidí žijících s HIV. Většinu účinných intervencí v oblasti dodržování nebo prevence k dnešnímu dni není praktické rozšiřovat, protože vyžadují intenzivní školení personálu a zajišťování kvality a lze je poskytnout relativně malému počtu jednotlivců v jednu chvíli.

Interaktivní komunikační nástroj pro zdraví slibuje možnost nákladově efektivního doplňku ke stávajícímu poradenství poskytovanému člověkem nebo samostatnou intervenci, pokud by jinak nebylo nabízeno žádné jiné poradenství.

Tato RCT jednoho takového nástroje – CARE+ – poskytne empirické důkazy o výhodách a limitech počítačové intervence na podporu zdraví za účelem integrace adherence ART s prevencí přenosu u jedinců s HIV. CARE+ je aplikace založená na .NET na tabletových počítačích, která zahrnuje hodnocení rizik, monitorování léků, zpětnou vazbu na míru, videa o budování dovedností na základě jednotlivých fází, poradenství při motivačních pohovorech, integrovaný plán podpory zdraví a tisk s doporučeními. Jsou začleněny přístupy založené na důkazech (vzdělávání lékárníků, cvičení škálování vlastní účinnosti/důležitosti a rámování důsledků).

Srovnání: CARE+ longitudinální RCT porovnává klinické a behaviorální výsledky uživatelů CARE+ s kontrolním ramenem, které hodnotí pouze rizikové chování při samostatném rozhovoru s pomocí audio počítače. Účastníci byli rekrutováni a zapsáni na dvou studijních místech, 1) městské ambulantní klinice HIV a 2) komunitní organizaci AIDS servisní organizace.

Cíl 1: Identifikovat společné prvky chování při dodržování a přenosu, komunikační potřeby v oblasti zdraví a technologické postoje (n=30 rozhovorů); začlenit do CARE+ a testovat použitelnost softwaru (n=30). Cíl 2: Randomizovaná klinická studie HIV pozitivních dospělých na ART. Rameno 1: CARE+ (n=120); Rameno 2: pouze počítačové hodnocení rizika (n=120). Ramena 1 a 2 provádějí základní, 3-, 6- a 9měsíční sezení. Porovnejte výsledky: a) adherence ART podle virové nálože HIV v plazmě, CD4, self-report ab) rizikového sexuálního chování při přenosu HIV při sledování. Cíl 3: Poskytnout data pro modelování dopadu dynamiky přenosu HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Lifelong AIDS Alliance
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Madison Clinic, Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní
  • v současné době užívá vysoce aktivní antiretrovirové léky

Kritéria vyloučení:

  • nerozumí mluvené angličtině
  • nemůže dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Rameno 1, „rameno CARE+“ je rameno studie, které přijímá zásah počítače CARE+.
CARE+ je aplikace založená na .NET na tabletových počítačích, která zahrnuje hodnocení rizik, monitorování léků, zpětnou vazbu na míru, videa o budování dovedností na základě jednotlivých fází, poradenství při motivačních pohovorech, integrovaný plán podpory zdraví a tisk s doporučeními. Jsou začleněny přístupy založené na důkazech (vzdělávání lékárníků, cvičení škálování vlastní účinnosti/důležitosti a rámování důsledků).
Žádný zásah: 2
Rameno 2, kontrolní rameno, je rameno studie, které přijímá pouze počítačové hodnocení rizik.
CARE+ je aplikace založená na .NET na tabletových počítačích, která zahrnuje hodnocení rizik, monitorování léků, zpětnou vazbu na míru, videa o budování dovedností na základě jednotlivých fází, poradenství při motivačních pohovorech, integrovaný plán podpory zdraví a tisk s doporučeními. Jsou začleněny přístupy založené na důkazech (vzdělávání lékárníků, cvičení škálování vlastní účinnosti/důležitosti a rámování důsledků).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Virová nálož HIV-1
Časové okno: 0,3,6 a 9 měsíců
0,3,6 a 9 měsíců
Samostatně hlášená 30denní vizuální analogová stupnice a 7denní zpráva o vynechání dávky (dodržování)
Časové okno: 0,3,6 a 9 měsíců
0,3,6 a 9 měsíců
Samostatně hlášený nechráněný sex s nesouhlasným partnerem (riziko přenosu HIV)
Časové okno: 0,3,6 a 9 měsíců
0,3,6 a 9 měsíců
Počet buněk CD4
Časové okno: 0,3,6 a 9 měsíců
0,3,6 a 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte vlastní hlášení s doplňováním lékáren a dalšími údaji v tabulce po 0,3,6,9 měsících
Časové okno: 0,3,6 a 9 měsíců
0,3,6 a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Kurth, CNM, PhD, University Washington, School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na PÉČE+

3
Předplatit