Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel támogatott Rx oktatás HIV-pozitívok számára: CARE+ (CARE+)

2008. január 22. frissítette: University of Washington
Ez a tanulmány egy interaktív számítógépes tanácsadó eszközt értékel, amely segít a HIV-pozitív egyéneknek olyan integrált egészségfejlesztési tervet kidolgozni, amely magában foglalja az antiretrovirális (ART) adherenciát és a HIV-fertőzés kockázatának csökkentését. Feltételezzük, hogy az ART adherencia támogatására és a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésére irányuló, bizonyítékokon alapuló tanácsadás hatékonyan végezhető egy önálló számítógépes eszközzel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ART-sémák szigorú betartása szükséges a vírusok elnyomásához és a vírusrezisztencia kialakulásának elkerüléséhez, ennek ellenére az átlagos ART-adherencia a HIV-pozitív egyének körében Észak-Amerikában mindössze 55%. A célzott megelőzési erőfeszítések kulcsfontosságúak a HIV szexuális és tűmegosztó partnerek közötti másodlagos átvitelének csökkentésében, azonban sok HIV-beteg nem kap tanácsot a szolgáltatóktól ezekkel a viselkedésekkel kapcsolatban. A globális világjárvány és az egyesült államokbeli lakosság körében növekvő HIV-incidencia ellenére kevés egészségfejlesztési beavatkozás integrálta az ART betartását a HIV-fertőzöttek átviteli kockázatának csökkentésével. Az eddigi hatékony adherencia vagy prevenciós beavatkozások többségét nem célszerű növelni, mivel intenzív személyzeti képzést és minőségbiztosítást igényelnek, és viszonylag kevés személynek lehet egyszerre megvalósítani.

Egy interaktív egészségügyi kommunikációs eszköz költséghatékony kiegészítését ígéri a meglévő emberi tanácsadáshoz, vagy önálló beavatkozást, amikor más tanácsadást egyébként nem kínálnának.

Az egyik ilyen eszköz – a CARE+ – RCT-je empirikus bizonyítékot fog szolgáltatni a számítógépes egészségfejlesztési beavatkozás előnyeiről és korlátairól, amely integrálja az ART-hoz való ragaszkodást a HIV-fertőzöttek fertőzésének megelőzésével. A CARE+ egy .NET alapú alkalmazás táblagépeken, amely kockázatértékelést, gyógyszerellenőrzést, testre szabott visszajelzéseket, színpadi készségfejlesztő videókat, motivációs interjúkészítési tanácsadást, integrált egészségfejlesztési tervet és beutalókat tartalmazó nyomtatványt tartalmaz. A bizonyítékokon alapuló megközelítések (gyógyszerészképzés, önhatékonysági/fontossági skálázási gyakorlatok és következmény-keretezés) beépítésre kerülnek.

Összehasonlítás: A CARE+ longitudinális RCT összehasonlítja a CARE+-felhasználók klinikai és viselkedési eredményeit egy kontrollkarral, amely csak az audio számítógéppel segített öninterjú kockázati viselkedését értékeli. A résztvevőket két vizsgálati helyszínen toborozták és íratták be: 1) egy városi HIV járóbeteg-klinikán és 2) egy közösségi alapú AIDS-szolgálati szervezeten.

1. cél: Az adherencia és transzmissziós magatartások, egészségügyi kommunikációs igények és technológiai attitűdök közös elemeinek azonosítása (n=30 interjú); beépíteni a CARE+-ba és tesztelni a szoftver használhatóságát (n=30). 2. cél: HIV-pozitív felnőttek randomizált klinikai vizsgálata ART-on. 1. kar: CARE+ (n=120); 2. kar: csak számítógépes kockázatértékelés (n=120). Az 1. és 2. kar alapvonali, 3, 6 és 9 hónapos kezelést végez. Hasonlítsa össze az eredményeket: a) ART adherencia a plazma HIV-vírusterhelés, CD4, önbevallás és b) HIV-fertőzés szexuális kockázati magatartása a követés során. 3. cél: Adatszolgáltatás a HIV átviteli dinamika hatásmodellezéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Lifelong AIDS Alliance
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Madison Clinic, Harborview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV pozitív
  • jelenleg nagyon aktív antiretrovirális gyógyszert szed

Kizárási kritériumok:

  • nem érti a beszélt angol nyelvet
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Az 1. kar, a „CARE+ kar” az a vizsgálati kar, amely megkapja a CARE+ számítógépes beavatkozást.
A CARE+ egy .NET alapú alkalmazás táblagépeken, amely kockázatértékelést, gyógyszerellenőrzést, testre szabott visszajelzéseket, színpadi készségfejlesztő videókat, motivációs interjúkészítési tanácsadást, integrált egészségfejlesztési tervet és beutalókat tartalmazó nyomtatványt tartalmaz. A bizonyítékokon alapuló megközelítések (gyógyszerészképzés, önhatékonysági/fontossági skálázási gyakorlatok és következmény-keretezés) beépítésre kerülnek.
Nincs beavatkozás: 2
A 2. kar, a vezérlőkar, az a vizsgálati kar, amely csak számítógépes kockázatértékelést kap.
A CARE+ egy .NET alapú alkalmazás táblagépeken, amely kockázatértékelést, gyógyszerellenőrzést, testre szabott visszajelzéseket, színpadi készségfejlesztő videókat, motivációs interjúkészítési tanácsadást, integrált egészségfejlesztési tervet és beutalókat tartalmazó nyomtatványt tartalmaz. A bizonyítékokon alapuló megközelítések (gyógyszerészképzés, önhatékonysági/fontossági skálázási gyakorlatok és következmény-keretezés) beépítésre kerülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV-1 vírusterhelés
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónap
0, 3, 6 és 9 hónap
Ön által bejelentett 30 napos vizuális analóg skála és 7 napos kihagyott adag jelentés (betartás)
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónap
0, 3, 6 és 9 hónap
Ön által bejelentett védekezés nélküli szex nem egyeztető partnerrel (HIV átviteli kockázat)
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónap
0, 3, 6 és 9 hónap
CD4 sejtszám
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónap
0, 3, 6 és 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze az önbevallást a gyógyszertárak utántöltési és egyéb táblázatos adatokkal 0,3,6,9 hónapnál
Időkeret: 0, 3, 6 és 9 hónap
0, 3, 6 és 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Kurth, CNM, PhD, University Washington, School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a CARE+

3
Iratkozz fel