使用去除胆固醇的设备治疗充血性心力衰竭

纳入标准：

• 男性或女性，年龄在18至85岁之间。 如果是女性，必须保证在学习期间不会怀孕
• 由于缺血性或非缺血性心肌病存在左心室收缩功能障碍，并有纽约心脏协会 III 级慢性心力衰竭 (CHF) 的症状
• 通过放射性核素血管造影测量的左心室射血分数 (LVEF) ≤ 35%
• 受试者必须在进入研究前至少 3 个月接受最佳常规心力衰竭治疗，包括目标剂量或最大耐受剂量的 β 受体阻滞剂，和/或在进入研究前至少 30 天接受血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) . 接受 ACE 抑制剂治疗的受试者，经医生批准，在开始单采术前一周转为 ARB
• 在单采术开始前至少 30 天已采取其他最佳常规疗法
• 受试者能够完成 6 分钟步行测试和堪萨斯城充血性心力衰竭生活质量问卷 (KCCQ)
• 目前未参加或计划参加其他研究

排除标准：

• 年龄 <18 岁，或 >85 岁
• 静脉通路不良
• 由未矫正的原发性瓣膜病、未矫正的甲状腺疾病、阻塞性/肥厚性心肌病、心包疾病、淀粉样变性、活动性心肌炎、人工心脏瓣膜功能障碍、未矫正的先天性心脏病或原发性肺动脉高压引起或与之相关的 CHF
• 受试者在单采术治疗开始前六个月内接受过心脏血运重建术、瓣膜手术或双心室再同步化手术
• 受试者被列入移植名单，预计将在单采术治疗开始后 6 个月内进行移植
• 受试者在单采术治疗开始前 6 个月内发生过心肌梗塞
• 初次筛查时记录的心电图 (ECG) 显示特定异常的对象
• 受试者患有持续性 VT，除非由急性心肌梗塞、导管更换诱导或电生理学程序等事件诱发，或通过放置自动植入式心脏除颤器 (AICD) 解决
• 受试者患有 AICD，在初次就诊后 90 天内因任何室性心律失常而发作
• 受试者患有不稳定型心绞痛
• 机械辅助装置上的对象
• 受试者有伴随疾病的证据，这些疾病可能会在研究期间干扰受试者心力衰竭的自然病程
• 受试者的糖尿病控制不佳
• 受试者目前正在服用研究禁用药物
• 受试者无法耐受 β 受体阻滞剂治疗或哮喘，心率 <55 bpm，或存在未植入起搏器的二度或三度心脏传导阻滞，以及 PR 间期 > 220 毫秒的一级心脏传导阻滞
• 受试者患有活动性疾病，研究者认为该疾病可能对治疗的安全性和有效性或患者的寿命产生不利影响
• 受试者有或目前正在滥用酒精或非法药物
• 初次就诊时受试者的血清钾 <4.0 mEq/L 或 >5.5mEq/L
• 初次就诊时受试者的血清地高辛水平>1.2ng/mL
• 受试者在研究期间怀孕或有怀孕的风险
• 受试者目前正在哺乳期
• 受试者在过去 90 天内参加过临床药物或器械试验
• 受试者已证明不遵守以前的医疗方案
• 受试者目前正在住院，并且血液动力学不稳定，或者患有需要进一步住院治疗的急性心脏或非心脏疾病
• 受试者不能或不愿意从 ACEI 更改为 ARB
• 受试者已知对肝素或环氧乙烷过敏
• 受试者的已知低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 >130mg/dl