以洛匹那韦/r 为标准和增加剂量的孕期片剂的药代动力学

这是一项多中心、开放、前瞻性和随机研究，旨在评估洛匹那韦/r 片剂与两种核苷类似物联合给药对两种不同剂量的 HIV 感染孕妇的药代动力学：

• 第 1 组（标准剂量）：200/50 mg 洛匹那韦/r，每 12 小时 2 片，加两种核苷类似物。
• 第 2 组（增加剂量）：200/50 mg 洛匹那韦/r，每 12 小时 2 片，直至妊娠中期（24 周）结束，妊娠晚期（从 25 周开始）每 12 小时 3 片，加上两个核苷类似物。

治疗将在妊娠 14 至 30 周之间的任何时间开始，并在分娩后至少维持 6 周。

目标是：

• 比较怀孕期间标准剂量和增加剂量的洛匹那韦/r 片剂制剂的药代动力学参数。
• 确定标准剂量和/或增加剂量的洛匹那韦/r 片剂在怀孕期间是否赋予相同的药物暴露，与在妊娠结束后和历史对照中观察到的相同妇女相同。
• 根据分娩时母体血液中的血清浓度与妊娠期间给予的两种药物剂量（标准和增加）的脐带血中血清浓度之间的比率，评估洛匹那韦/r 的经胎盘通过。
• 评估怀孕期间两种洛匹那韦/r 剂量（标准剂量和增加剂量）的耐受性。
• 描述研究中孕妇的 HIV 垂直传播率。