美敦力 RESOLUTE 美国临床试验 (R-US)

一般和血管造影纳入标准要点：

• 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)、支架置入术和紧急冠状动脉旁路移植手术的可接受候选者
• 缺血性心脏病、稳定型或不稳定型心绞痛、无症状缺血和/或阳性功能研究的临床证据
• 知情同意
• 患者同意在同一研究中心遵守指定的后续评估
• 单个靶病灶或位于不同冠状动脉的两个靶病灶
• 自体冠状动脉的新发病变
• 目标病灶长度≤ 27 毫米（或对于要用 38 毫米长支架治疗的病灶，≤ 35 毫米）
• 目标血管的参考血管直径为 2.25 毫米至 4.2 毫米（或 3.0 至 4.2 毫米，以便用 38 毫米长的支架进行治疗）

一般和血管造影排除标准要点：

• 植入后 7 天内血小板计数 <100,000 个细胞/mm³ 或 >700,000 个细胞/mm³；白细胞计数 <3,000 个细胞/mm³；血清肌酐水平 >2.5 mg/dl
• 指数程序后 72 小时内的急性 MI（QWMI 或 CK-MB 的任何升高 > 实验室正常上限）
• 手术前 9 个月内对目标血管进行过 PCI
• 计划在索引程序后 30 天内对任何血管进行 PCI 和/或在索引程序后 12 个月内计划对目标血管进行 PCI
• 过去 6 个月内有中风或 TIA 病史
• 参与尚未完成主要终点或干扰研究终点的研究性药物/器械研究
• 无法遵守要求的试验性抗血小板治疗方案
• 目标血管中的先前支架，除非支架放置后至少 9 个月并且目标病变距先前支架至少 15 毫米
• 目标血管有/有其他病变 w/ > 40% 直径狭窄
• 无保护的冠状动脉左主干病变