日常一次性隐形眼镜的比较。
2015年5月5日 更新者：Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
本研究旨在评估一种带有 CE 标志的新型日抛型隐形眼镜的临床性能，该隐形眼镜含有润湿剂，与最近改进的日抛型隐形眼镜相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bath、英国、BA1 1BA
- Ellis & Killpartrick
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London、英国、EC3V 1LT
- Hawkes & Wainer
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London、英国、WC2A 1AA
- City Opticians
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Northampton、英国、NN2 7BL
- Tompkins Knight & Son
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York、英国、YO1 8BA
- Viewpoint
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Bedfordshire
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Bedford、Bedfordshire、英国、MK40 1NS
- Simon Donne Opticians 3-4
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Bristol
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Brislington、Bristol、英国、BS4 3LJ
- Brock & Houlford
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Devon
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Plymouth、Devon、英国、PL1 1LB
- The Contact Lens Centre
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Dorset
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Broadstone、Dorset、英国、BH18 8DH
- Keith Tempany Opticians
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Essex
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Ilford、Essex、英国、IG1 4DU
- Eyecare
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Herts
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Albans、Herts、英国、AL1 3LH
- Leightons Opticians
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Isle of Wight
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Shanklin、Isle of Wight、英国、PO37 6JZ
- Hazel Smith Opticians
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Kent
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Gillingham、Kent、英国、ME7 2YX
- Bowden & Lowe
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-
Lancashire
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Rawtenstall、Lancashire、英国、BB4 7QN
- David Gould Opticians
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-
London
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Hendon、London、英国、NW4 3FB
- Vision Express Optical Lab
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Tottenham、London、英国、N17 0EY
- David H Burns BSC, FCOptom
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Middlesex
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Eastcote Pinner、Middlesex、英国、HA5 1RJ
- First Contact Opticians
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South Glamorgan
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Cardiff、South Glamorgan、英国、CF24 3RQ
- Chalmers & Son (Opticians)
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West Midlands
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Coventry、West Midlands、英国、CV4 9DU
- Susan R Bowers Opticians
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 他们已达到法定年龄（18 岁）并有能力做志愿者。
- 他们了解自己作为研究对象的权利，并愿意签署知情同意书。
- 他们愿意并且能够遵守协议。
- 使用研究镜片，他们预计每只眼睛至少达到 6/9 (20/30)。
- 他们能够佩戴后顶屈光度为-1.00 至-6.00DS 的隐形眼镜。
- 它们具有最大 1.00D 的屈光散光（即 ≤ 1.00 直流）。
- 他们在研究开始后的六个月内成功佩戴了隐形眼镜。
排除标准：
- 他们患有眼部疾病，通常禁忌佩戴隐形眼镜。
- 他们患有全身性疾病，通常禁忌佩戴隐形眼镜。
- 他们正在使用任何局部用药，例如眼药水或软膏。
- 他们是无晶状体的。
- 他们进行了角膜屈光手术。
- 他们有任何因先前佩戴坚硬或刚性镜片而导致的角膜变形或圆锥角膜。
- 他们怀孕或哺乳。
- 他们有 2 级或以上任何以下眼表体征：角膜水肿、角膜血管形成、角膜染色、睑板结膜改变或任何其他通常禁止佩戴隐形眼镜的异常。
- 他们患有任何传染病（例如 肝炎）或任何免疫抑制疾病（例如 艾滋病病毒）。
- 他们患有糖尿病。
- 他们在开始本研究前两周内参加过任何其他临床试验或研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：narafilcon A
球形软性隐形眼镜作为日抛方式佩戴一周
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球形软性隐形眼镜
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有源比较器：奈非康A
球形软性隐形眼镜作为日抛方式佩戴一周
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球形软性隐形眼镜
球形软性隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体舒适度
大体时间：佩戴 1 周。
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单一问题：舒适度：0=N/A, 1=Poor, 2=Fair, 3=Good, 4=Very Good, 5=Excellent
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佩戴 1 周。
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测量角膜缘充血
大体时间：佩戴 1 周。
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角膜缘发红的测量，使用以下标度使用半级增量分级：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
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佩戴 1 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体处理
大体时间：佩戴 1 周
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使用以下等级对整体操作难易程度进行评级：0=N/A，1=差，2=一般，3=好，4=很好，5=优秀。
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佩戴 1 周
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一天结束时眼睛的舒适度如何
大体时间：穿 1 周
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使用以下等级对“一天结束时佩戴所提供的隐形眼镜时您的眼睛感觉有多舒服”进行评分：1=极度不舒服，2=非常不舒服，3=稍微不舒服，4=舒服，5=非常舒服.
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穿 1 周
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结束一天的舒适
大体时间：佩戴 1 周
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使用以下等级对一天结束时的舒适度进行评分：0=N/A，1=差，2=一般，3=好，4=非常好，5=优秀
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佩戴 1 周
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最初的舒适
大体时间：在 1 周
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使用以下等级对“第一次戴上时立即感到舒适”进行评级：0=N/A，1=差，2=一般，3=好，4=非常好，5=优秀。
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在 1 周
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下部角膜染色
大体时间：佩戴 1 周
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国家眼科研究所 (NEI) 0-3 量表：0 级 = 正常，1 级 = 轻度，2 级 = 中度，3 级 = 严重。
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佩戴 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月1日
首次发布 (估计)
2008年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
narafilcon A的临床试验
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of Manchester完全的
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