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两种日抛隐形眼镜的临床评价

2018年6月18日 更新者:Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
本研究的目的是评估两种日抛隐形眼镜的临床性能。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manchester、英国、M60 1QD
        • Eurolens Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 他们已达到法定年龄(18 岁)并有能力做志愿者。
  • 他们了解自己作为研究对象的权利,并愿意签署知情同意书。
  • 他们愿意并且能够遵守协议。
  • 使用研究镜片,他们预计每只眼睛至少达到 6.9 (20/30)。
  • 他们能够佩戴后顶光焦度为 -1.00 至 -6.00DS 的隐形眼镜。
  • 它们具有最大 1.00D 的屈光散光(即 < 1.00 直流)。
  • 他们在开始研究后的六个月内佩戴了软性隐形眼镜。

排除标准:

  • 他们患有眼部疾病,通常不宜佩戴隐形眼镜。
  • 他们患有全身性疾病,通常禁忌佩戴隐形眼镜。
  • 他们正在使用任何局部用药,例如眼药水或软膏。
  • 他们是无晶状体的。
  • 他们进行了角膜屈光手术。
  • 他们有任何因先前佩戴坚硬或刚性镜片而导致的角膜变形或圆锥角膜。
  • 他们怀孕或哺乳。
  • 他们有 2 级或以上任何以下眼表体征:角膜水肿、角膜血管形成、角膜染色、睑板结膜改变或任何其他通常禁止佩戴隐形眼镜的异常。
  • 他们患有任何传染病(例如肝炎)或任何免疫抑制疾病(例如 HIV)。
  • 他们患有糖尿病。
  • 他们目前正在参加任何其他临床研究或研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:etafilcon A/etafilcon A
第 1 期:etafilcon A,第 2 期:etafilcon A
隐形眼镜
有源比较器:etafilcon A/omafilcon A
第 1 期:etafilcon A,第 2 期:omafilcon A
隐形眼镜
隐形眼镜
有源比较器:omafilcon A/etafilcon A
第 1 期:omafilcon A,第 2 期:etafilcon A
隐形眼镜
隐形眼镜
有源比较器:omafilcon A/omafilcon A
第 1 期:omafilcon A,第 2 期:omafilcon A
隐形眼镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
远视力
大体时间:1周
最小分辨率角 (logMar) 理想值的对数为 0.0,代表 20/20 Snellen 敏锐度。 logMar 值 > 0.00 表示视力低于理想值,值 <0.00 表示视力高于理想值。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镜头舒适度
大体时间:1周
根据以 1-5 等级提出的与舒适度相关的个人问题计算得出的加权综合分数:1 = 对 5 的最消极反应 = 最积极的反应用于得出舒适度结果。 分析显示测试和控制之间的结果差异。 > 0 = 舒适,<0 = 不舒服
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月29日

首次发布 (估计)

2008年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月18日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR-0707

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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