双相门冬胰岛素 30 与甘精胰岛素和谷赖胰岛素治疗 2 型糖尿病患者的药效学和药代动力学比较

纳入标准：

• 2 型糖尿病 12 个月或更长时间
• 身体质量指数 (BMI)：25.0-40.0 kg/m2，包括两者
• 筛选时 HbA1c 在 7.0% 到 10.5% 之间
• 筛选前至少 3 个月的胰岛素治疗，每日总剂量为 0.6 和 0.9 U/kg 体重

排除标准：

• 在过去 2 个月内使用过任何口服降糖药
• 心脏病：筛选前 6 个月内的 NYHA III 级或 IV 级慢性心力衰竭 (CHF)、不稳定型心绞痛和/或任何心肌梗塞（治疗或未治疗）
• 肝功能不全（谷丙转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）等于或大于中心实验室参考上限的2倍）
• 肾功能不全（男性血清肌酐等于或大于 1.6 mg/dL；女性等于或大于 1.4 mg/dL）
• 反复低血糖
• 贫血（男性血红蛋白低于 13.0 mg/dL，女性低于 12.0 mg/dL；世界卫生组织标准）
• 使用可能改变葡萄糖代谢的伴随药物（处方药或非处方药以及胰岛素除外），包括但不限于：全身性或吸入性糖皮质激素、合成代谢类固醇、非选择性 β 受体阻滞剂