Сравнение фармакодинамики и фармакокинетики двухфазного инсулина аспарта 30 и терапии инсулином гларгином и инсулином глулизином у пациентов с диабетом 2 типа

Критерии включения:

• Сахарный диабет 2 типа в течение 12 месяцев и более
• Индекс массы тела (ИМТ): 25,0-40,0 кг/м2 включительно
• HbA1c от 7,0 до 10,5% при скрининге
• Лечение инсулином не менее чем за 3 месяца до скрининга в общей суточной дозе 0,6 и 0,9 ЕД/кг массы тела.

Критерий исключения:

• Использование любого перорального противодиабетического средства в течение последних 2 месяцев
• Заболевания сердца: хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III или IV класса по NYHA, нестабильная стенокардия и/или любой инфаркт миокарда (леченный или нелеченный) в течение 6 месяцев до скрининга.
• Печеночная недостаточность (аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) в 2 раза превышает верхний контрольный предел центральной лаборатории)
• Почечная недостаточность (креатинин сыворотки равен или выше 1,6 мг/дл для мужчин; равен или выше 1,4 мг/дл для женщин)
• Рецидивирующая гипогликемия
• Анемия (гемоглобин менее 13,0 мг/дл у мужчин и менее 12,0 мг/дл у женщин; критерии ВОЗ)
• Использование сопутствующих препаратов (прописанных или не назначенных, а также отличных от инсулина), которые могут изменить метаболизм глюкозы, включая, помимо прочего: системные или ингаляционные глюкокортикоиды, анаболические стероиды, неселективные бета-блокаторы.