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普瑞巴林在纤维肌痛患者中的随机、双盲、安慰剂对照研究

2021年1月21日更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

评估普瑞巴林（CI-1008）治疗纤维肌痛的疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究

这项研究将在 15 周的时间内比较普瑞巴林和安慰剂，以评估普瑞巴林对纤维肌痛患者的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

纤维肌痛

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

498

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- - Nagano、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Oita、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Osaka、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Tokushima、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Yokohama、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Aichi
  - Nagoya、Aichi、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Chiba
  - Ichihara-shi、Chiba、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Yotukaidou、Chiba、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Ehime
  - Matuyama-si、Ehime、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Fukuoka
  - Iiduka、Fukuoka、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Kitakyusyu、Fukuoka、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Fukuoka-ken
  - Fukuoka-shi、Fukuoka-ken、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Gunma
  - Takasaki、Gunma、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Hyogo
  - Kobe、Hyogo、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Hyougo
  - Kobe、Hyougo、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Ibaraki
  - Mito、Ibaraki、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Iwate
  - Morioka、Iwate、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Kanagawa
  - Sagamihara-shi、Kanagawa、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Yokohama、Kanagawa、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Kumamoto
  - Koushi、Kumamoto、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Mie
  - Tsu、Mie、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Miyagi
  - Sendai、Miyagi、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Saitama
  - Hiki-gun、Saitama、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Saitama-city、Saitama、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Saitama-shi、Saitama、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Shizuoka
  - Aoi-ku、Shizuoka、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun、Tochigi、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Tokyo
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Chiyoda-ku、Tokyo、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Chuou-Ku、Tokyo、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Itabashi-Ku、Tokyo、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Setagaya、Tokyo、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Setagaya-ku、Tokyo、日本
    - Pfizer Investigational Site
  - Shinagawa-Ku、Tokyo、日本
    - Pfizer Investigational Site
- Toyama
  - Toyama-shi、Toyama、日本
    - Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

纤维肌痛的 ACR 标准
疼痛 VAS 评分大于或等于 40 毫米
每天 4 篇疼痛日记的平均分数大于或等于 4

排除标准：

患有其他严重疼痛的患者
重度抑郁症患者
服用排除药物的患者
有自杀倾向的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂	药品：安慰剂剂量：安慰剂，口服给药，治疗持续时间：15 周（3 周滴定和 12 周固定剂量）
实验性的：普瑞巴林	药品：普瑞巴林剂量：300 或 450 毫克/天（150 或 225 毫克 bid），口服给药，治疗持续时间：15 周（3 周滴定和 12 周固定剂量）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
端点 LOCF（上次观察结转）相对于基线的数值评定量表 (NRS) 疼痛评分的基线变化大体时间：基线、第 15 周或研究终止	端点 LOCF 的平均 NRS 疼痛评分相对于基线的变化。每天的疼痛评分是根据 11 点数字评分量表 <(NRS)-疼痛> 进行评估的，范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。	基线、第 15 周或研究终止

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
根据患者对变化的整体印象 (PGIC)，被归类为“改善（非常改善、改善很大或改善很少）”的参与者百分比大体时间：第 15 周或研究终止	PGIC 被定义为参与者评定工具，以 7 分制衡量参与者整体状态的变化；范围从 1（非常好）到 7（非常差）。变化被定义为 1 分（改善很大）、2 分（改善很大）、3 分（改善很小）、4 分（没有变化）、5 分（最差）、6 分（更差）或 7 分（非常差）在规模上。	第 15 周或研究终止
医疗结果研究 (MOS) 睡眠量表基线的变化 - 睡眠障碍大体时间：基线、第 15 周或研究终止	MOS：用于评估睡眠质量和数量的参与者评分问卷。包括9项整体睡眠问题指数（入睡时间长短，过去4周每晚睡眠多少小时）； MOS 睡眠障碍分量表的评分为 1（一直）到 6（从来没有）。分数经过转换（实际原始分数减去最低可能分数）除以可能的原始分数范围乘以 100；总分范围 = 0 到 100。分数越高表明睡眠障碍的强度越大。变化 = 观察时的平均分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
医疗结果研究 (MOS) 睡眠量表的基线变化 - 打鼾大体时间：基线、第 15 周或研究终止	MOS：用于评估睡眠质量和数量的参与者评分问卷。包括9项整体睡眠问题指数（入睡时间长短，过去4周每晚睡眠多少小时）； MOS 打鼾分量表的评分为 1（一直）到 6（从来没有）。分数经过转换（实际原始分数减去最低可能分数）除以可能的原始分数范围乘以 100；总分范围 = 0 到 100。分数越高表示打鼾的强度越大。变化 = 观察时的平均分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
终点医疗结果研究 (MOS) 睡眠量表的基线变化 - 醒来呼吸急促或头痛大体时间：基线、第 15 周或研究终止	MOS：用于评估睡眠质量和数量的参与者评分问卷。包括9项整体睡眠问题指数（入睡时间长短，过去4周每晚睡眠多少小时）； MOS 醒来呼吸急促或头痛分量表评分为 1（一直）到 6（从来没有）。分数经过转换（实际原始分数减去最低可能分数）除以可能的原始分数范围乘以 100；总分范围 = 0 到 100。分数越高表示症状的强度越大。变化 = 观察时的平均分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
医疗结果研究 (MOS) 睡眠量表的基线变化 - 睡眠量大体时间：基线、第 15 周或研究终止	MOS：用于评估睡眠质量和数量的参与者评分问卷。包括9项整体睡眠问题指数（入睡时间长短，过去4周每晚睡眠多少小时）； MOS 睡眠量分量表的评分为 0 至 24（睡眠小时数）。分数越高表示睡眠时间越长。变化 = 观察时的平均分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
终点医疗结果研究 (MOS) 睡眠量表的基线变化 - 睡眠充足大体时间：基线、第 15 周或研究终止	MOS：用于评估睡眠质量和数量的参与者评分问卷。包括9项整体睡眠问题指数（入睡时间长短，过去4周每晚睡眠多少小时）； MOS 睡眠充足子量表的评分为 1（一直）到 6（从来没有）。分数经过转换（实际原始分数减去最低可能分数）除以可能的原始分数范围乘以 100；总分范围 = 0 到 100。分数越高表示睡眠充足的强度越大。变化 = 观察时的平均分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
医疗结果研究 (MOS) 睡眠量表基线的变化 - 嗜睡大体时间：基线、第 15 周或研究终止	MOS：用于评估睡眠质量和数量的参与者评分问卷。包括9项整体睡眠问题指数（入睡时间长短，过去4周每晚睡眠多少小时）； MOS 嗜睡分量表的评分为 1（一直）到 6（从来没有）。分数经过转换（实际原始分数减去最低可能分数）除以可能的原始分数范围乘以 100；总分范围 = 0 到 100。分数越高表明嗜睡的强度越大。变化 = 观察时的平均分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
终点医疗结果研究 (MOS) 睡眠量表的基线变化 - 整体睡眠问题指数大体时间：基线、第 15 周或研究终止	MOS：用于评估睡眠质量和数量的参与者评分问卷。包括9项整体睡眠问题指数（入睡时间长短，过去4周每晚睡眠多少小时）； MOS 总体睡眠问题指数子量表的评分为 1（一直）到 6（从来没有）。分数经过转换（实际原始分数减去最低可能分数）除以可能的原始分数范围乘以 100；总分范围 = 0 到 100。分数越高表示整体睡眠问题的强度越大。变化 = 观察时的平均分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
医疗结果研究 (MOS) 睡眠量表 - 终点时拥有最佳睡眠的参与者人数大体时间：第 15 周或研究终止	MOS-Sleep 是一种患者评分问卷，用于评估睡眠质量和数量。最佳睡眠成分源自过去 4 周内每晚的睡眠量平均睡眠时间。最佳睡眠定义为每晚睡眠时间为 7 或 8 小时。	第 15 周或研究终止
端点睡眠质量评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 15 周或研究终止	变化：端点的平均睡眠质量评分减去基线的平均值。睡眠质量分数范围为 0-10，分数越高表示睡眠质量下降。	基线、第 15 周或研究终止
端点纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 相对于基线的变化 - 总分大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点的纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 与基线的变化 - 身体功能大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 的基线变化 - 感觉良好大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 基线的变化 - 工作小姐大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 的基线变化 - 家务大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 相对于基线的变化 - 疼痛大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 相对于基线的变化 - 疲倦大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 基线的变化 - 上午大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 相对于基线的变化 - 僵硬大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 的基线变化 - Anxious 大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点的纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 与基线的变化 - 抑郁大体时间：基线、第 15 周或研究终止	FIQ 是一个包含 20 个项目的患者报告结果工具，旨在评估纤维肌痛患者的健康状况、进展和结果（10 个分量表；11 个问题）。分数范围从 0 到 100，分数越高表示损伤越严重。变化 = 观察时的平均 FIQ 分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止
SF-36 健康调查结果分析基线的变化 - 身体机能大体时间：基线、第 15 周或研究终止	受试者评定的健康状况指标由 36 个项目组成：8 个分量表分数（身体机能、角色限制-身体、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、角色限制-情绪和心理健康。分量表分数范围：0-100。较高的分量表分数 = 较好的健康状况。相对于基线的变化 = 观察时的分数减去基线时的分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点 SF-36 健康调查结果分析的基线变化 - 角色限制 - 物理大体时间：基线、第 15 周或研究终止	受试者评定的健康状况指标由 36 个项目组成：8 个分量表分数（身体机能、角色限制-身体、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、角色限制-情绪和心理健康。分量表分数范围：0-100。较高的分量表分数 = 较好的健康状况。相对于基线的变化 = 观察时的分数减去基线时的分数。	基线、第 15 周或研究终止
SF-36 健康调查结果分析基线的变化 - 身体疼痛大体时间：基线、第 15 周或研究终止	受试者评定的健康状况指标由 36 个项目组成：8 个分量表分数（身体机能、角色限制-身体、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、角色限制-情绪和心理健康。分量表分数范围：0-100。较高的分量表分数 = 较好的健康状况。相对于基线的变化 = 观察时的分数减去基线时的分数。	基线、第 15 周或研究终止
SF-36 健康调查结果在端点分析中的基线变化-一般健康感知大体时间：基线、第 15 周或研究终止	受试者评定的健康状况指标由 36 个项目组成：8 个分量表分数（身体机能、角色限制-身体、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、角色限制-情绪和心理健康。分量表分数范围：0-100。较高的分量表分数 = 较好的健康状况。相对于基线的变化 = 观察时的分数减去基线时的分数。	基线、第 15 周或研究终止
社会功能端点 SF-36 健康调查结果分析的基线变化大体时间：基线、第 15 周或研究终止	受试者评定的健康状况指标由 36 个项目组成：8 个分量表分数（身体机能、角色限制-身体、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、角色限制-情绪和心理健康。分量表分数范围：0-100。较高的分量表分数 = 较好的健康状况。相对于基线的变化 = 观察时的分数减去基线时的分数。	基线、第 15 周或研究终止
端点 SF-36 健康调查结果分析的基线变化 - 角色限制 - 情感大体时间：基线、第 15 周或研究终止	受试者评定的健康状况指标由 36 个项目组成：8 个分量表分数（身体机能、角色限制-身体、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、角色限制-情绪和心理健康。分量表分数范围：0-100。较高的分量表分数 = 较好的健康状况。相对于基线的变化 = 观察时的分数减去基线时的分数。	基线、第 15 周或研究终止
SF-36 健康调查结果分析基线的变化 - 活力大体时间：基线、第 15 周或研究终止	受试者评定的健康状况指标由 36 个项目组成：8 个分量表分数（身体机能、角色限制-身体、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、角色限制-情绪和心理健康。分量表分数范围：0-100。较高的分量表分数 = 较好的健康状况。相对于基线的变化 = 观察时的分数减去基线时的分数。	基线、第 15 周或研究终止
心理健康端点 SF-36 健康调查结果分析的基线变化大体时间：基线、第 15 周或研究终止	受试者评定的健康状况指标由 36 个项目组成：8 个分量表分数（身体机能、角色限制-身体、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、角色限制-情绪和心理健康。分量表分数范围：0-100。较高的分量表分数 = 较好的健康状况。相对于基线的变化 = 观察时的分数减去基线时的分数。	基线、第 15 周或研究终止
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 基线的变化 - 焦虑大体时间：基线、第 15 周或研究终止	变化：观察时的平均 HADS 分数减去基线时的平均值。 HADS 焦虑和抑郁子量表评分范围为 0 到 21，分数越高表示子量表状况越严重。	基线、第 15 周或研究终止
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 基线的变化 - 抑郁大体时间：基线、第 15 周或研究终止	变化：观察时的平均 HADS 分数减去基线时的平均值。 HADS 焦虑和抑郁子量表评分范围为 0 到 21，分数越高表示子量表状况越严重。	基线、第 15 周或研究终止
端点疼痛视觉模拟量表（疼痛 VAS）评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 15 周或研究终止	疼痛 VAS 是一条水平线； 100 毫米长，由患者自行管理，将疼痛从 0（无痛）到 100（最痛）进行评分。该分数表示就诊前过去 1 周内的疼痛强度。变化 = 观察时的平均分数减去基线时的平均分数。	基线、第 15 周或研究终止

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月26日

首次发布 (估计)

2009年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月21日

最后验证

2012年4月1日

安慰剂的临床试验

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动

普瑞巴林在纤维肌痛患者中的随机、双盲、安慰剂对照研究

评估普瑞巴林（CI-1008）治疗纤维肌痛的疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Nigeria

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点