EC D-3263 HCl 在晚期实体瘤中的剂量递增研究
2012年4月30日 更新者：Dendreon
评估肠溶包衣 D-3263 盐酸盐在晚期实体瘤受试者中的安全性和药代动力学的 1 期、开放标签、剂量递增研究
这是一项 1 期剂量递增研究，评估肠溶包衣 D-3263 HCl 在晚期实体瘤受试者中的安全性和药代动力学
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤恶性肿瘤，标准疗法难治或不存在标准疗法
- 可测量或可评估的疾病
- >= 18 岁
- ECOG 为 0、1 或 2
- 在接受 EC D-3263 HCl 之前的 28 天内，没有接受过化疗、放疗或其他全身治疗（不包括用于前列腺癌受试者的长效 LHRH 激动剂或拮抗剂）来治疗他或她的肿瘤
排除标准：
- 有临床意义的冠状动脉疾病或传导系统异常
- 凝血障碍
- 在收到 EC D-3263 HCl 之前 7 天内需要使用全身抗菌药物的活动性感染
- 在收到 EC D-3263 HCl 之前 28 天内进行过任何大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 EC D-3263 HCl 的安全性
大体时间：每周
|
每周
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|
确定每天口服 EC D-3263 HCl 的最大耐受剂量
大体时间：每周
|
每周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
表征 EC D-3263 HCl 在单次给药和每日重复给药后的药代动力学特征
大体时间：第一个月内定期，此后每周
|
第一个月内定期，此后每周
|
|
抗肿瘤活性的初步评估
大体时间：1个月，此后定期
|
1个月，此后定期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月6日
首次发布 (估计)
2009年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月30日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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