Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'aumento della dose di EC D-3263 HCl nei tumori solidi avanzati

30 aprile 2012 aggiornato da: Dendreon

Uno studio di fase 1, in aperto, sull'aumento della dose che valuta la sicurezza e la farmacocinetica del cloridrato D-3263 con rivestimento enterico in soggetti con tumori solidi avanzati

Questo è uno studio di fase 1, di incremento della dose, che valuta la sicurezza e la farmacocinetica di D-3263 HCl con rivestimento enterico in soggetti con tumori solidi avanzati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tumore maligno avanzato del tumore solido confermato istologicamente o citologicamente che è refrattario alla terapia standard o per il quale non esiste alcuna terapia standard
  • malattia misurabile o valutabile
  • >= 18 anni
  • ECOG di 0, 1 o 2
  • nessun trattamento con chemioterapia, radioterapia o altra terapia sistemica (esclusi agonisti o antagonisti depot LHRH per i soggetti con cancro alla prostata) per il trattamento del proprio tumore nei 28 giorni precedenti alla somministrazione di EC D-3263 HCl

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica clinicamente significativa o anomalia del sistema di conduzione
  • Disturbo della coagulazione
  • Infezione attiva che richiede l'uso di farmaci antimicrobici sistemici entro sette giorni prima del ricevimento di EC D-3263 HCl
  • Qualsiasi intervento chirurgico importante entro 28 giorni prima della ricezione di EC D-3263 HCl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza di EC D-3263 HCl
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente
Determinare la dose massima tollerata di EC D-3263 HCl somministrata per via orale giornalmente
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzare il profilo farmacocinetico di EC D-3263 HCl dopo una singola dose e ripetere la somministrazione giornaliera
Lasso di tempo: periodicamente entro il primo mese, settimanalmente successivamente
periodicamente entro il primo mese, settimanalmente successivamente
valutazione preliminare dell'attività antitumorale
Lasso di tempo: 1 mese, successivamente periodicamente
1 mese, successivamente periodicamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dendreon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T08-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi

Prove cliniche su CE D-3263 HCl

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi