结核病和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 免疫重建综合征试验 (THIRST) (THIRST)

纳入标准：

• HIV 感染通过快速 HIV 检测或任何许可的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测试剂盒记录，并使用不同的样本进行确认。
• 因 (a) 最近（56 天内）涂片阳性结核病（肺或肺外），(b) 总淋巴细胞计数 <1,200/mm3，以及 (c) 抗结核治疗少于 14 天而入住 Kibongoto 或 Marangu 医院的男性或女性.
• 除了用于防止怀孕期间母婴传播 HIV 的方案外，未接受过抗逆转录病毒治疗。
• 在进入研究前 45 天内获得的以下实验室值：中性粒细胞绝对计数 (ANC) >=700/mm³，女性血红蛋白 > 8 g/dL；男性 >9 g/dL，血清肌酐 <= 正常上限的 1.5 倍，AST < 正常上限的 5 倍。
• 对于所有具有生育潜力的女性（未达到更年期或未接受子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术），在研究前 48 小时内进行阴性尿妊娠试验。
• 所有受试者必须同意不参与受孕过程（例如，积极尝试怀孕或受孕），如果参与可能导致怀孕的性活动，女性受试者/男性伴侣必须使用安全套（男性或女性），而不一种杀精剂。
• 在参与研究期间不打算搬出地区。
• 受试者遵守跟进时间表的意愿。
• 男性和女性 >= 13 岁。
• 主体或法定监护人/代表提供书面同意的能力和意愿。

排除标准：

• 除结核病外，需要系统治疗和/或住院治疗的严重疾病，直到完成治疗或研究者认为治疗临床稳定至少在进入研究前 14 天。 口腔和阴道念珠菌病、皮肤粘膜单纯疱疹和现场调查员认为轻微的其他疾病除外
• 诊断或怀疑中枢神经系统结核病。
• > 筛选前 14 天的抗结核治疗。
• > 筛选前 6 个月内针对活动性结核病接受了 28 天的抗结核治疗。
• 最近（研究进入后 28 天内）或计划使用皮质类固醇。
• 研究者认为会损害受试者参与研究能力的任何情况。
• 进入后 45 天内进行放疗或全身化疗。
• 进入研究前 30 天内的任何免疫调节剂、HIV 疫苗或其他研究性治疗。
• 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。
• 对任何研究药物或其制剂过敏/敏感。