经前焦虑症 (PMDD) 的连续口服避孕药治疗 (PMDD)

经前焦虑症 (PMDD) 描述了月经周期黄体期周期性出现的情感症状和由此产生的损害。 该试验的目的是确定延长口服避孕药 (OC) 方案和消除无药间隔是否能成功预防 PMDD 症状的表现。 该申请的中心假设是，连续服用 OC 将最大限度地减少改变生殖类固醇水平的不稳定影响，并防止 PMDD 症状的出现。 PMDD 的病因尚不清楚，发病率很高，而且已确定的治疗效果有限，因为 40% 的 PMDD 女性对选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 没有反应。 早期使用传统的 21/7 平台（21 粒活性药丸随后 7 天无药丸间隔 (PFI)）治疗 PMDD 的 OC 对照研究未能发现 OC 优于安慰剂。 最近两项使用 24/4 平台的低剂量 OC 试验确实报告说，相对于安慰剂，经前症状有更大程度的减少，这可能是由于 PFI 缩短所致。 尽管该 OC 的 3 天延长剂量具有明显的疗效，但这些研究中的安慰剂反应率很高，导致效应量较低。 此外，在这些先前的研究中没有检查类固醇激素水平。 在缺乏激素数据的情况下，关于延长口服避孕药功效机制的推论必须保持推测和未经检验。

我们拟议的研究将解决激素变化在连续 OC 方案、中断 OC 方案（21/7 平台）和连续安慰剂治疗前后对 PMDD 症状沉淀的关键作用。 这项研究还将允许我们检查神经类固醇在 PMDD 中的作用。 虽然作为 γ-氨基丁酸 A (GABAA) 受体的抗焦虑正调节剂具有敏锐的作用，但这些神经类固醇可能会反常地降低 GABAA 受体的反应，并在长期暴露或戒断后引起烦躁（在大鼠中）。 此外，我们之前的研究表明，外周神经类固醇水平升高或变化与 PMDD 女性的烦躁情绪症状有关。 我们的假设是神经类固醇的变化调节症状的严重程度而不是 PMDD 的出现。 我们的研究结果将提出治疗目标，并将为 PMDD 和相关情感障碍的未来研究提供信息。