成人和老年人流感病毒疫苗 AdimFlu-S (A/H1N1) 的免疫原性和安全性

纳入标准：

• 年龄≥18岁的男性或未怀孕的女性；
• 愿意并能够遵守访问时间表和所有学习要求；
• 根据病史、体格检查身体健康；
• 受试者应阅读并签署研究特定的知情同意书。

排除标准：

• 受试者在过去 6 个月内曾接种过流感疫苗；
• 对鸡蛋或鸡蛋蛋白过敏史或研究药物的类似药理作用 (AdimFlu-S (A/H1N1))；
• 格林-巴利综合征的个人或家族史；
• 在接种疫苗前的最后 72 小时内患有急性发热性疾病；
• 有出血或任何凝血功能障碍的受试者，在前 3 周内接受过抗凝剂治疗，因此存在肌内注射禁忌症；
• 以发烧（体温≧38.5℃）和以下四种症状中的至少两种为定义的流感样疾病的受试者：头痛、肌肉/关节酸痛和疼痛（例如 肌痛/关节痛）、喉咙痛和咳嗽；
• 研究期间怀孕、哺乳或可能怀孕的女性受试者。 在整个研究过程中不同意使用可接受的避孕方法（例如，激素避孕药、宫内节育器、屏障装置或禁欲）的育龄妇女；
• 在同意前 3 个月内使用研究药物或设备进行治疗，或参与临床研究；
• 免疫缺陷、免疫抑制或家庭接触免疫抑制；
• 研究疫苗接种前 3 个月内有喘息史或使用过支气管扩张剂；
• 在研究疫苗接种前 1 个月内收到活病毒疫苗或预计在首次研究疫苗接种后 2 个月内收到；
• 在研究疫苗接种前 2 周内收到任何灭活疫苗或预期在免疫原性评估期后 3 周内收到疫苗接种；
• 在过去 3 个月内接受过任何血液制品，包括免疫球蛋白；
• 研究者认为可能不适合接种疫苗的潜在疾病；
• 建议或通常使用灭活流感疫苗的重大慢性疾病。