使用 Levulan® +/- 局部维甲酸预处理治疗光化性角化病的光动力疗法

纳入标准：

1.受试者为男性或18岁以上未怀孕的女性。 女性必须是绝经后、手术绝育或使用医学上可接受的节育形式，并且在基线访视时尿妊娠试验呈阴性。 2. 受试者已提供书面和口头知情同意。

3. 受试者在每个治疗区域（前臂背侧/手表面）至少有四 (4) 个 AK 损伤（1 级或 2 级），其中至少 3 个在手或前臂上连续 25 平方厘米的目标区域中。

4.受试者愿意遵守研究指示并返回诊所进行必要的访问。

排除标准：

• 1. 受试者怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。

  2. 受试者有皮肤光敏、卟啉症、对卟啉过敏或光照性皮肤病或任何与免疫抑制相关的病症（例如 HIV、系统性恶性肿瘤等）。

  3.受试者有任何可能干扰测试产品评估或需要使用干扰局部或全身治疗的皮肤病理或状况。

  4. 受试者有任何条件，研究者认为这会使受试者参与本研究不安全。

  5. 受试者目前正在参加研究性药物或设备研究。 6. 受试者在治疗开始前 30 天内（基线）接受过研究药物或接受过研究设备治疗。

  7. 受试者因语言问题、智力发育不良或脑功能受损而无法与研究者进行交流或合作。

  8. 受试者可能对研究不可靠，包括过度饮酒或滥用药物的受试者，或无法返回进行预定随访的受试者。

  9. 受试者已知对一种或多种载体成分（乙醇、异丙醇、月桂醇聚醚 4、聚乙二醇）敏感。

  10. 受试者对 Tazorac 的一种或多种成分（他扎罗汀、苯甲醇、抗坏血酸、丁基羟基茴香醚、丁基羟基甲苯、卡波姆 934P、依地酸二钠、己二醇、泊洛沙姆 407、聚乙二醇 400、聚山梨酯 40、氨丁三醇）。

  11. 受试者在试验期间有暴露于人工晒黑设备或过度阳光的需要。

  12.受试者使用过光敏药物，（例如 噻嗪类、四环素类、氟喹诺酮类、吩噻嗪类、磺胺类等）在这些药物的光敏作用可能仍然存在的时间范围内，或者在试验期间需要使用它们。

  13. 受试者在手背/前臂上使用了以下任何局部制剂：· 角质层分离剂，包括尿素（大于 5%）、α-羟基酸 [例如 乙醇酸、乳酸等大于 5%]，水杨酸（大于 2%）开始治疗后 2 天内。 · 类视黄醇，包括他扎罗汀、阿达帕林、维甲酸、视黄醇，在治疗开始后 4 周内。 5-FU、冷冻疗法、双氯芬酸、咪喹莫特或治疗开始后 8 周内的其他 AK 疗法。· 在治疗开始后 8 周内进行微晶换肤术、激光烧蚀治疗或化学换肤。 · 治疗开始后 6 个月内的 ALA-PDT。

  14. 受试者曾使用过以下任何一种全身性药物治疗： · 治疗开始后 3 个月内使用免疫抑制剂，包括类固醇、化疗等 · 治疗开始后 6 个月内接受维甲酸类药物治疗。