“细胞容量试验”对淋巴增生性疾病和大剂量治疗患者的预测价值 (CU01)

纳入标准：

• 存在经组织学证实的淋巴增生性疾病，指定为霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 或多发性骨髓瘤
• 大剂量治疗和自体外周血干细胞移植的指征
• 足够数量的血液干细胞的可用性（CD34+ 细胞 >= 2.0 x 106/kg）
• 年龄在 18 至 70 岁之间
• 采用以下高剂量方案之一的高剂量治疗：美法仑 140 mg/m2 或 200 mg/m2、BEAM、BEAC、BUCY 或 CBV（修正案 2 允许的最后一种，见第 9.8.1 节）
• 患者书面同意参与本试验

排除标准：

• 先前未参加细胞容量测试的多发性骨髓瘤患者接受过高剂量治疗和血液干细胞移植，但美法仑 140 mg/m2 或 200 mg/m2 除外（根据修正案 2，参见第 9.8.1 节）。
• 已知对来那司亭不耐受
• 大剂量治疗和造血干细胞移植后的门诊治疗
• 纳入研究前 < 6 个月的心肌梗塞
• 心律失常 Lown IV b
• 临床表现出心功能不全 (> NYHA II)
• 血清肌酐 > 2 mg% 的肾功能不全
• 转氨酶和胆红素水平升高超过正常值 3 倍的肝脏疾病
• 严重感染（HIV、乙型/丙型肝炎）
• 严重精神疾病
• 过去 5 年内接受过其他恶性肿瘤的非治愈性治疗
• 孕妇或哺乳期妇女