两种在不同部位生产的阴道片对患有萎缩性阴道炎的绝经后妇女的比较

纳入标准：

• 能够使用德语、口语和书面语的受试者
• 绝经后妇女：末次月经后5年或更长时间；或在试验开始前 2 年或更长时间手术切除双侧卵巢
• 试验开始前 1 年内正常乳房 X 线照片的可用性
• 身体健康
• 根据医生的判断，没有可能影响受试者参与试验的重大疾病

排除标准：

• 已知或疑似对雌二醇或相关产品过敏
• 已知、疑似或既往有乳腺癌病史
• 生殖器异常出血
• 以前的雌激素和/或孕激素替代疗法
• 使用任何类型的阴道或外阴制剂，例如 首次计划用药前 1 个月服用子宫托、避孕海绵、冲洗液、阴道保湿剂或其他非雌激素药物，包括 K-Y 果冻等
• 需要全身激素替代治疗的潮热
• 已知的胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病
• 收缩压 (BP) 超过 160 毫米汞柱和/或舒张压或超过 100 毫米汞柱，目前正在治疗或未治疗
• 活动性深静脉血栓形成或血栓栓塞性疾病或有这些病史
• 活动性动脉血栓形成或这种情况的记录病史
• 根据病史、体格检查和/或实验室结果已知或疑似肝脏和/或肾脏受损
• 根据实验室结果已知的 HIV 感染
• 卟啉症
• 身体质量指数 (BMI) 高于 30.0 公斤/平方米
• 宫颈涂片显示 PAP 超过 II 级
• 已知或疑似阴道感染需要进一步治疗
• 已知酒精或药物滥用，大量吸烟（每天超过 20 支香烟）
• 目前使用类固醇激素（外用或吸入性糖皮质激素制剂除外）和已知会显着影响雌激素代谢的药物，如巴比妥类、苯妥英钠、利福平、卡马西平
• 在第一次计划给药前的最后 30 天内参加过涉及其他研究产品的任何其他试验的受试者