Dr. Reddy's 空腹条件下阿仑膦酸钠片 70 mg 的生物等效性研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁之间（包括两者）的健康人类受试者。
2. BMI 在 18.5 - 24.9 Kg/m2 之间但体重不低于 45 Kgs 的受试者。
3. 绝经后或手术绝育的女性受试者。
4. 具有生育潜力的女性受试者在研究期间采用可接受的节育方法，如研究者判断的避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器 (IUD) 或禁欲。
5. 根据个人病史、临床检查、实验室检查和血清学检查确定健康状况正常的受试者。
6. 具有正常 12 导联心电图 (ECG) 的受试者。
7. 受试者的胸部 X 光片（P/A 视图）正常。
8. 能够有效沟通的对象。
9. 受试者愿意给予书面知情同意并遵守本协议的所有要求。

排除标准：

1. 对阿仑膦酸钠或相关药物有禁忌症或超敏反应的受试者。
2. 根据医生的意见，任何医疗状况或疾病的历史或存在。
3. 显着心血管、肺、肝、肾、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病或病症的病史或存在。
4. 过去一年中有严重酗酒或滥用药物的历史或存在。
5. 大量吸烟的历史或存在（超过 10 支香烟或 beedi 的/天或烟草产品的消费）。
6. 献血困难。
7. 难以吞咽片剂或胶囊等固体。
8. 收缩压低于 90 毫米汞柱或高于 140 毫米汞柱。
9. 舒张压低于 60 毫米汞柱或高于 90 毫米汞柱。
10. 脉率小于 50 次/分钟或大于 100 次/分钟。
11. 在第一次给药前的最后两周内使用任何处方药或使用非处方药。
12. 筛选前 3 个月内患有重大疾病。
13. 在过去 3 个月内参加过药物研究。
14. 筛查前 3 个月内献血。
15. 女性志愿者展示了积极的怀孕筛查。
16. 目前正在哺乳的女性志愿者。
17. 使用违禁避孕方法（口服、注射或植入荷尔蒙药物）的有生育潜力的女性志愿者。