此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

支气管肺发育不良的生理学定义 (PhysiologicDef)

2017年9月22日更新者：NICHD Neonatal Research Network

进行这项观察性研究是为了设计和测试 36 周龄时支气管肺发育不良的生理学定义。在收集基线数据之前，对婴儿进行了仰卧位研究，脉搏血氧仪处于信号良好的位置。在评估前 30 分钟给予喂食和药物治疗。收集婴儿当前氧气的基线数据。然后，婴儿断奶到室内空气 30 分钟。如果饱和度保持 ≥ 90%，则认为婴儿已经通过了氧气减少挑战（没有 BPD）。然后应将婴儿放回他/她的基线氧气中。如果婴儿的饱和度连续 5 分钟低于 90% 或连续 15 秒低于 80%，则应立即将婴儿放回他/她的基线氧气中，并且婴儿被认为没有通过挑战（患有 BPD） .

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

任何研究支气管肺发育不良 (BPD) 的研究的混杂因素之一是缺乏准确的定义。大多数 BPD 新生儿不接受肺活检或任何生理检查；因此，他们的肺部疾病在临床上被定义为在停经后 36 周时持续需要补充氧气。该定义的有效性得到证据的支持，即 36 周时的氧依赖性可预测肺功能的长期损害。通过对补充氧气的需求来定义 BPD 的固有局限性在于，对氧气的需求是由个别医生确定的，而不是基于生理评估。已发表的文献引用了 88-98% 的可接受饱和度范围。

进行这项观察性研究是为了设计和测试 36 周龄时支气管肺发育不良的生理学定义。

在收集基线数据之前，对婴儿进行了仰卧位研究，脉搏血氧仪处于信号良好的位置。在评估前 30 分钟给予喂食和药物治疗。收集婴儿当前氧气的基线数据。然后，婴儿断奶到室内空气 30 分钟。如果饱和度保持 ≥ 90%，则认为婴儿已经通过了氧气减少挑战（没有 BPD）。然后应将婴儿放回他/她的基线氧气中。如果婴儿的饱和度连续 5 分钟低于 90% 或连续 15 秒低于 80%，则应立即将婴儿放回他/她的基线氧气中，并且婴儿被认为没有通过挑战（患有 BPD） .

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

410

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35249-7335
    - University of Alabama
- California
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Stanford University
  - San Diego、California、美国、92103-8774
    - University of California at San Diego
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06504
    - Yale University
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - Tufts Medical Center
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State University
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - University of New Mexico
- New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest University
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University
  - Durham、North Carolina、美国、27705
    - RTI International
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - University of Texas Health Science Center at Houston
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84108
    - University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8个月至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

出生 36 周时接受机械通气的早产儿。

描述

纳入标准：

出生体重401-1500克的婴儿
校正年龄 36+1 周时仍健在
关于补充氧气如下：
A. 休息时通过头罩吸氧的婴儿：
A1.在前 24 小时内，通风柜的氧气 <27%，大多数*饱和度 ≥ 90%。
A2。前 24 小时内，罩内氧气浓度为 27-30%，大多数*饱和度 ≥ 96%
B.静息时经鼻插管吸氧的婴儿Δ：
B1.鼻插管吸氧 <27% 有效**氧气和大多数*饱和度 ≥ 90% 在前 24 小时内。
B2.鼻插管吸氧 27-30% 有效** 氧气和大多数*饱和度 ≥ 96% 在前 24 小时内。
C. 婴儿通过鼻插管以每分钟任何升 (lpm) 的流量接收室内空气。

排除标准：

需要机械通气或持续气道正压通气 (CPAP)
罩氧>30%
鼻导管吸氧 >30% 有效氧气

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
支气管肺发育不良大体时间：36周的生命	36周的生命

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NICHD Neonatal Research Network

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

National Center for Research Resources (NCRR)

调查人员

首席研究员：Michele C. Walsh, MD MS、Case Western Reserve University, Rainbow Babies & Children's Hospital
首席研究员：Ivan D. Franz, III, MD、Tufts Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Walsh MC, Yao Q, Gettner P, Hale E, Collins M, Hensman A, Everette R, Peters N, Miller N, Muran G, Auten K, Newman N, Rowan G, Grisby C, Arnell K, Miller L, Ball B, McDavid G; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Impact of a physiologic definition on bronchopulmonary dysplasia rates. Pediatrics. 2004 Nov;114(5):1305-11. doi: 10.1542/peds.2004-0204.

有用的网址

NICHD Neonatal Research Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月14日

首次发布 (估计)

2010年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月22日

最后验证

2017年9月1日

支气管肺发育不良 (BPD)的临床试验

Universitat Jaume I
Hospital de la Ribera

尚未招聘

STEPPS 在 BPD 患者中的应用和有效性，并通过 FC 计划扩展到其家人

边缘型人格障碍 (BPD)

西班牙
University of Oldenburg
Prof. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.

招聘中

精神病住院治疗期间的社会融合作为治疗反应的预测指标 (SANITY)

边缘型人格障碍 (BPD)

德国
University Hospital, Basel, Switzerland
Leading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)

撤销

边缘性人格病理青少年心理治疗的表观遗传变化

边缘型人格障碍 (BPD)
NHS Greater Glasgow and Clyde

未知

基于心理化的治疗 - 针对患有边缘和/或反社会人格障碍的男性囚犯的介绍性 (MBT-I) 小组

边缘型人格障碍 (BPD) | 反社会人格障碍（ASPD）

英国
Sheba Medical Center

尚未招聘

用于预防 BPD 的维生素 A

妊娠 29 周前出生的早产儿口服维生素 A 与 BPD 发病率的关系
AbbVie

招聘中

一项评估不良事件 ABBV-932 以及口服 ABBV-932 胶囊如何在健康成人和广泛性焦虑症 (GAD) 参与者体内移动的研究

健康志愿者 | 广泛性焦虑症 (GAD) | 双相情感障碍 (BPD)

美国
Karolinska Institutet
The Swedish Research Council; Göteborg University; University of California, San Francisco; Region... 和其他合作者

主动，不招人

早产儿成年期肺梗阻 (LUNAPRE) (LUNAPRE)

早产和 BPD 相关的阻塞性肺病

瑞典
Arkin
Amsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin... 和其他合作者

招聘中

与合并 PTSD 和 BPD 的成年患者相比，PTSD 治疗与综合 PTSD-PD 治疗的有效性 (PROSPER-B)

创伤后应激障碍（PTSD） | 边缘型人格障碍 (BPD)

荷兰
Children's Hospital of Eastern Ontario
The Hospital for Sick Children; Hannover Medical School; MOUNT SINAI HOSPITAL; St. Justine's Hospital 和其他合作者

招聘中

极早产婴儿长期呼吸系统疾病的早期 MRI 生物标志物 (EMBLEM) (EMBLEM)

肺功能 | BPD-- 支气管肺发育不良

加拿大
Adel Mohamed
Health Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Mount Sinai Hospital, Canada

完全的

肺部超声预测支气管肺发育不良

支气管肺发育不良 (BPD)

加拿大