高剂量 BAYA1040_Nifedipine：一项剂量比较研究
2014年1月28日 更新者：Bayer
口服 BAYA1040_CR 80 mg 和 40 mg 8 周对口服 BAYA1040_CR 40 mg 不足的原发性高血压患者的多中心、双盲、平行组比较研究
这是一项临床研究，旨在评估 BAYA1040_硝苯地平 80 毫克/天（40 毫克，每天两次）与 BAYA1040_硝苯地平 40 毫克/天（40 毫克，每天一次）相比在未达标的原发性高血压患者中的疗效优势和安全性和耐受性血压由 BAYA1040_Nifedipine 40 mg 每日一次治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
352
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Shizuoka、日本、421-0193
-
-
Aomori
-
Hirosaki、Aomori、日本、036-8082
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-
Chiba
-
Kamagaya、Chiba、日本、273-0100
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8214
-
Asahikawa、Hokkaido、日本、070-0061
-
Sapporo、Hokkaido、日本、064-0807
-
Sapporo、Hokkaido、日本、007-0841
-
Sapporo、Hokkaido、日本、003-0026
-
Sapporo、Hokkaido、日本、003-0825
-
Sapporo、Hokkaido、日本、004-0004
-
Sapporo、Hokkaido、日本、062-0053
-
Sapporo、Hokkaido、日本、063-0841
-
Sapporo、Hokkaido、日本、064-0803
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、210-0852
-
-
Osaka
-
Daito、Osaka、日本、574-0074
-
Kishiwada、Osaka、日本、596-8522
-
Yao、Osaka、日本、581-0011
-
-
Saitama
-
Tokorozawa、Saitama、日本、359-1141
-
-
Tokyo
-
Hachioji、Tokyo、日本、192-0046
-
Meguro、Tokyo、日本、152-0031
-
Minato、Tokyo、日本、105-7390
-
Minato、Tokyo、日本、108-0075
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 日本男性或女性
- 原发性高血压门诊
- 尽管使用抗高血压药物治疗超过 4 周，但坐位舒张压 (DBP) 仍为 90 mmHg 或更高的患者
排除标准：
- 坐位舒张压 (DBP) 为 110 mmHg 或更高或坐位收缩压 (SBP) 为 180 mmHg 或更高
- 继发性高血压或高血压急症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：手臂 2
|
BAYA1040_硝苯地平 40 毫克，每天两次（出价）
BAYA1040_硝苯地平 40 毫克，每日一次 (OD)
|
|
实验性的：手臂1
|
BAYA1040_硝苯地平 40 毫克，每天两次（出价）
BAYA1040_硝苯地平 40 毫克，每日一次 (OD)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过坐位舒张压 (DBP) 测量的疗效变化
大体时间：长达 8 周
|
长达 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过坐位收缩压 (SBP) 测量的疗效变化
大体时间：长达 8 周
|
长达 8 周
|
|
达成率：根据日本高血压学会 (JSH) 2009 指南，达到目标血压的受试者比例
大体时间：长达 8 周
|
长达 8 周
|
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反应率：根据 JSH 2009 指南达到目标 DBP 和 SBP 或 DBP 降低 >10 mmHg 的受试者比例
大体时间：长达 8 周
|
长达 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月30日
首次发布 (估计)
2011年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月28日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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