早发性动脉粥样硬化患者亲属一级预防的内膜中层厚度指导 (IMPRESS)

处于中度风险的个体占出现动脉粥样硬化事件的患者的很大比例。 减少这一问题的障碍与大多数人不会发生事件的群体中非选择性初级预防策略的费用有关，以及让明显健康的受试者坚持生活方式和药物管理的困难。

一项基于结果的研究需要大量的研究人员，而且如果没有概念证明就不太可能获得资助。 CIMT 将用作本研究中动脉粥样硬化状态和未来心血管事件的有效替代指标。

因此，本研究将使用 CIMT（作为风险描述符和主要终点）、动脉粥样硬化负担的标记（疾病过程而不是替代物）来解决关于如何最有效地管理中间风险的未解决问题通过将更好地选择此类个体进行积极治疗和建议的生活方式改变与 DMP 策略相结合，以优化其在长期内的成功应用。

早发性动脉粥样硬化患者亲属一级预防的内膜中层厚度指导 (IMPRESS) 研究将检验以下零假设：

在中度风险中，一级亲属（即 早发动脉粥样硬化患者的母亲、父亲、兄弟或姐妹），用于一级预防的 CIMT 靶向 DMP（IMPRESS 干预）结合更强化的非药物和药物管理，并没有更好地减少动脉粥样硬化负担（由变化确定在 CIMT 从基线到随访完成）比三年随访期间的常规医疗保健管理。

研究设计 研究假设将通过一项随机对照初级预防/干预试验进行检验，该试验将个体化 DMP 与具有早发心血管疾病家族史并决心在未来 5 年内处于心血管事件的中等风险 7, 22。

学习中心

作为一项多中心研究，参与者将从三个中心招募：

• Princess Alexandra Hospital（澳大利亚布里斯班）：负责现场调查员 Karam Kostner 副教授
• Baker IDI 心脏和糖尿病研究所/阿尔弗雷德医院（澳大利亚墨尔本）：负责现场调查员 Melinda Carrington 博士
• 国立大学卫生系统和诺维娜心脏中心（新加坡）：负责现场调查员 Desley Hegney 教授

参与者 本研究将在一组 40-65 岁的成年人中进行。

IMPRESS 研究将检验以下原假设：

在中度风险中，一级亲属（即 早发动脉粥样硬化患者的母亲、父亲、兄弟或姐妹），用于一级预防的 CIMT 靶向 DMP（IMPRESS 干预）结合更强化的非药物和药物管理，并没有更好地减少动脉粥样硬化负担（由变化确定在 CIMT 从基线到随访完成）比三年随访期间的常规医疗保健管理。

主要终点与研究假设一致，主要研究终点是 CIMT 从基线到三年的变化，由盲法核心实验室确定，并根据随机研究组分配在意向治疗基础上进行分析。

次要终点

次要终点是以下变量从基线到三年的变化：

i) 斑块长度（颈动脉） ii) 内部 CIMT iii) 一般健康和福祉（由 SF-12 18 和 EQ-5D 19 测量） iv) 心理健康（由 Arrol 20 +/- CESD 21 确定) v) 医疗保健费用 vi) 糖尿病以外的动脉粥样硬化疾病的可变风险因素（即吸烟、血脂异常、肥胖和高血压） vii) 绝对心血管风险概况 22 和糖尿病风险（由 2 型糖尿病风险评估工具确定）[ AUSDRISK]) 分数 23) viii) 糖尿病状况（由空腹血糖决定） ix) 全因死亡率/心血管住院