조기 발병 동맥경화증 환자의 친척에서 일차 예방의 내막-중간 두께 지침 (IMPRESS)

중간 위험에 처한 개체는 죽상동맥경화 사건을 나타내는 환자의 상당 부분을 차지합니다. 이 문제를 줄이는 데 장애가 되는 것은 대다수가 사건이 발생하지 않는 그룹에서 비선택적 일차 예방 전략의 비용과 라이프스타일 및 약리학적 관리를 준수하기 위해 겉보기에 건강해 보이는 피험자를 확보하는 어려움과 관련이 있습니다.

결과 기반 연구는 많은 수의 연구를 필요로 하며 개념 증명 없이 자금을 지원받을 가능성이 낮습니다. CIMT는 이 연구에서 죽상동맥경화증 상태 및 향후 심혈관 사건의 검증된 대용물로 사용될 것입니다.

이와 같이, 이 연구는 중간 위험을 가장 효율적으로 관리하는 방법에 대한 해결되지 않은 문제를 해결하기 위해 죽상동맥경화 부담(대리물이 아닌 질병 과정)의 마커인 CIMT(위험의 묘사자이자 1차 종점)를 사용할 것입니다. 조기 죽상동맥경화증의 가족력이 있는 피험자에게 적극적인 치료를 위한 더 나은 선택과 DMP 전략을 권장하는 라이프스타일 변화를 결합하여 장기적으로 성공적인 적용을 최적화합니다.

조기 발병 죽상동맥경화증(IMPRESS) 연구가 있는 개인의 친척의 일차 예방에 대한 Intima-Media 두께 지침은 다음 귀무 가설을 테스트합니다.

중간 위험도에서는 직계 가족(즉, 조기 예방을 위한 CIMT 표적 DMP(IMPRESS 중재)는 조기 죽상경화증 환자의 어머니, 아버지, 형제 또는 자매)보다 집중적인 비약물학적 및 약리학적 관리를 통합하여 죽상경화성 부담을 더 잘 감소시키지 못합니다(변화에 의해 결정됨). 기준선에서 후속 완료까지 CIMT에서) 3년 후속 조치 동안 일반적인 건강 관리보다.

연구 설계 연구 가설은 조기 심혈관 질환의 가족력이 있고 다음과 같이 결정된 중년(40-65세) 피험자의 일반적인 임상 치료와 개별화된 DMP를 비교하는 무작위 통제 1차 예방/중재 시험을 통해 조사됩니다. 향후 5년 이내에 심혈관 사건의 중간 위험에 처해야 합니다7, 22.

스터디 센터

다기관 연구로서 참가자는 다음 세 센터에서 모집됩니다.

• 프린세스 알렉산드라 병원(호주 브리즈번): 담당 현장 조사관 Karam Kostner 부교수
• Baker IDI Heart and Diabetes Institute/ The Alfred Hospital (Melbourne, Australia): 담당 현장 조사자 Dr Melinda Carrington
• National University Health System 및 Novena Heart Center(싱가포르): 담당 현장 조사관 Desley Hegney 교수

참가자 이 연구는 40-65세 성인 그룹에서 실시됩니다.

IMPRESS 연구는 다음 귀무 가설을 테스트합니다.

중간 위험도에서는 직계 가족(즉, 조기 예방을 위한 CIMT 표적 DMP(IMPRESS 중재)는 조기 죽상경화증 환자의 어머니, 아버지, 형제 또는 자매)보다 집중적인 비약물학적 및 약리학적 관리를 통합하여 죽상경화성 부담을 더 잘 감소시키지 못합니다(변화에 의해 결정됨). 기준선에서 후속 완료까지 CIMT에서) 3년 후속 조치 동안 일반적인 건강 관리보다.

1차 종료점 연구 가설과 일관되게, 1차 연구 종료점은 맹검 핵심 실험실에서 결정하고 무작위 연구 그룹 할당에 따라 치료 의도 기준으로 분석한 기준선에서 3년까지의 CIMT 변화입니다.

보조 끝점

2차 종료점은 다음 변수에서 기준선에서 3년으로 변경됩니다.

i) 플라크 길이(경동맥) ii) 내부 CIMT iii) 일반 건강 및 복지(SF-12 18 및 EQ-5D 19로 측정) iv) 정신 건강(Arrol 20 +/- CESD 21로 측정) ) v) 건강 관리 비용 vi) 당뇨병 이외의 죽상경화성 질환(예: 흡연, 이상지질혈증, 비만 및 고혈압)에 대한 수정 가능한 위험 요소 vii) 절대적 심혈관 위험 프로필 22 및 당뇨병 위험(제2형 당뇨병 위험 평가 도구에 의해 결정됨) [ AUSDRISK]) 점수 23) viii) 당뇨병 상태(공복 혈당으로 결정) ix) 모든 원인으로 인한 사망/심혈관 입원