表达单核细胞的单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1) 预测早产:PhenoMAP 研究 (PHENOMAP)
评估单核细胞和淋巴细胞表型以及细胞内 MCP-1 表达的预后价值,以预测因闭经 24 至 34 周之间早产威胁住院的妇女的早产:PhenoMAP 研究
早产 (PTL) 的威胁是妊娠过程中住院的首要原因。 其诊断基于临床检查,阳性预测值约为 40%。 分娩过程中单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1) 在羊水中的分泌及其 RNA 信使在外周母血中表达的增加表明单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1) 在分娩中的作用。 我们还表明,与分娩前剖腹产的妇女相比,阴道分娩的妇女表达 MCP-1 的单核细胞的比例更高。
目的:主要是寻找循环母体单核细胞和淋巴细胞亚群的各自比例与以入院后 7 天内分娩为特征的 PTL 真正发作之间的联系。 次要:(1) 将这些新标记的预测值与当前使用的标记进行比较,例如 胎儿纤连蛋白的量化和宫颈长度和消失的评估,(2)比较母体血液和胎儿膜中单核细胞和淋巴细胞亚群的各自比例,(3)确定母体单核细胞和淋巴细胞亚群表达的激活标志物之间是否存在相关性以及早产儿的新生儿结局。
材料和方法:在勃艮第围产期网络的支持下,将前瞻性地将 200 名单胎妊娠 24 至 34 周闭经和复杂 PTL 的患者纳入戈尔韦(爱尔兰)和第戎的产科病房。 对于前 7 天内未分娩的女性,将在 D1、D2、D4 和 D6 入院时采集 2X5ml 的血样;最后,将在出院时抽取另一份血样。 分娩后,将收集胎膜以表征和比较母血中各种单核细胞和淋巴细胞亚群。 血液和胎儿膜细胞活化水平的表征和研究将使用具有合适标记的流式细胞术技术进行。 根据 CD14、CD16、CCR2 和 MCP-1 标记,主要判断标准将是所有三种单核细胞亚群(“炎症”、“居民或巡逻者”和“中间体”)单核细胞阳性表达 MCP-1 的百分比。 将使用以下标记评估淋巴细胞亚群:CD45、CD3、CD4、CD8(T 淋巴细胞)、HLA-DR(活化的 T 淋巴细胞)、CD19(B 淋巴细胞)、CD16/CD56(NK 细胞)、细胞内 IFN-γ( Th1 淋巴细胞)、细胞内 IL-4(Th-2 淋巴细胞)、细胞内 IL-17 和 CCR6(Th17 淋巴细胞)、CD4、CD25、Foxp3 和 CD127(Tregs)。 在验证应用条件后,将使用 Mann 和 Witney 检验或 ANOVA 对定量数据进行单变量统计分析。 百分比的比较将酌情使用卡方皮尔逊检验和 Fisher 精确检验来完成。 多变量分析将使用逐步递减分析进行。
转化维度:母体血液和胎膜中各种单核细胞和淋巴细胞亚群的特征可能构成分娩的“免疫学特征”,因此验证预测标记对临床医生的相关性。
预期结果和观点:对母体血液中各种单核细胞和淋巴细胞亚群的研究将有助于更好地描述早产开始时发生的免疫机制,并确定早产的预测标志物,以进行前瞻性验证以优化PTL的管理
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dijon、法国、21079
- Centre d'investigation clinique plurithématique
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
早产威胁 (PTL) 发生在 24 到 34 WOA 之间,根据经过验证的标准定义,即 (1) 存在规律的子宫收缩,持续至少 30 秒,频率至少每 30 分钟收缩 4 次,并通过外部检查确认Tocogram,(2) 宫颈扩张 3 厘米或更大,以关注真正的早产,对于初产妇女或初产妇女或经产妇女,宫颈扩张 1-3 厘米,以及 (3) 宫颈闭塞 >50%,或宫颈减少根据回声描记术,当此信息可用时,小于 25 毫米。 前两个标准是强制性的,第三个标准是可选的,因为它更主观,或者不太可能适用于每个患者。
- 单胎妊娠
排除标准:
预先存在的糖尿病或妊娠糖尿病、病态肥胖(BMI > 35 kg/m2),因为这些情况会改变 MCP-1 的表达。
- 出现自发性胎膜破裂 (SRM) 并确诊或可能患有绒毛膜羊膜炎的女性
- 炎症或自身免疫性疾病
- 疑似或确诊的传染病,包括 HIV、HCV、HBV
- 抗炎药物治疗或免疫调节剂。
- 多胎妊娠
- PTL <24 WOA 或 >34 WOA
- 患者未满 18 岁。
- 患者未加入社会保障保险
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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早产的临床试验
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