评估静脉注射扎那米韦对健康志愿者心脏传导影响的研究

纳入标准：

• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。
• 签署知情同意书时年龄在 18 至 55 岁之间的男性或女性。
• 如果女性受试者有资格被定义为绝经前女性并有输卵管结扎或子宫切除术的非生育潜力；或绝经后定义为自发性闭经 12 个月或有生育能力，并同意使用方案中列出的其中一种避孕方法。
• 男性体重大于或等于 50 公斤，女性体重大于或等于 45 公斤且 BMI 在 18.5-31.0 范围内 公斤/平方米（含）。
• AST、ALT、碱性磷酸酶和胆红素小于或等于 1.5xULN（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5x 正常上限 (ULN) 是可接受的）。
• 能够提供书面知情同意书，包括同意遵守同意书上列出的要求和限制

排除标准：

• 受试者的研究前药物/酒精筛查呈阳性。 将筛选的最低药物清单包括安非他明、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、大麻素和苯二氮卓类药物。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史，或者药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 在服用前 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）第一剂研究药物，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为该药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
• 不应纳入对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为男性平均每周摄入 >14 杯/周或女性 >7 杯/周。
• 筛查前 3 个月内有或经常使用含烟草或尼古丁的产品。
• 在筛选时或给药前通过阳性血清或尿液人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试确定的怀孕女性。
• 哺乳期女性。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 患有干扰正常胃肠道解剖或运动、肝和/或肾功能的既往疾病的受试者，这些疾病可能会干扰研究药物的吸收、代谢和/或排泄。 应排除有胆囊切除术、炎症性肠病或胰腺炎病史的受试者。 患有活动性消化性溃疡病或有上消化道出血病史的受试者
• 根据 Cockcroft-Gault 方程确定的肌酐清除率低于 80mL/min。
• 具有临床意义的肺部疾病、肾脏或肝胆疾病的病史/证据。 排除有肾结石病史的受试者。
• 阳性研究前人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体测试、阳性乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体在筛选后 3 个月内结果。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 血红蛋白 <11 g/dL 的受试者。 资格确定允许重复一次。
• 受试者的收缩压在 90-140mmHg 的范围之外，或者舒张压在 45-90mmHg 的范围之外，或者心率在女性受试者 45-100bpm 或男性受试者 45-100bpm 的范围之外。
• 根据方案筛选 ECG 的排除标准（允许单次重复进行资格确定）。