喷他脒预防 HIV 合并感染患者内脏利什曼病复发：一项队列研究

埃塞俄比亚的内脏利什曼病 (VL) 在该国不同地区均有报道，其中约 30% 的病例与人类免疫缺陷病毒 (HIV) 有关。 VL 流行地区 HIV 流行的农村化将阻碍控制 VL 的努力。 埃塞俄比亚的临床经验表明，在没有抗逆转录病毒疗法 (ART) 的情况下进行抗利什曼病治疗不会产生良好的结果：预后不良、死亡率高和复发率是合并感染 HIV 的埃塞俄比亚 VL 患者的特征。 有效管理初始 VL 发作、及时 ART 和预防复发应该是有效管理 HIV/VL 合并感染的基石。

然而，HIV 共感染患者的 VL 寄生虫学治愈方法不易确定，并且在细胞免疫通过 ART 恢复之前，患者有 VL 复发的风险，这可能导致死亡、严重疾病、对 ART 疗效的负面影响导致其他机会性感染 (OI)、耐药寄生虫的出现，以及可能传播耐药的杜氏利什曼原虫。 最容易复发的患者是 1) 具有高水平免疫抑制的患者，2) 先前有 VL 发作的患者，以及 3) 患有 OI 的患者。

ART 将 VL 复发/复发的风险降低约 50%，而抗利什曼原虫的主要治疗类型对复发几乎没有影响；最重要的因素似乎是可见寄生虫的清除（如果在治疗结束时看到残留寄生虫，则复发率为 100%）。

欧洲的有限研究表明，通过显着延长无复发期，合并感染 HIV 的患者可能会受益于二级预防。 在欧洲研究用于二级预防的药物是葡甲胺锑酸盐和 AmBisome，它们是埃塞俄比亚 VL 的主要治疗方法的一部分，以及喷他脒 (PM)，在非洲不用于 VL 治疗。 这种维持治疗的效果尚未在非洲 VL 中进行过研究，但没有二级预防的不良结果凸显了明确需要为复发风险高的患者提供更好的护理。

实际上，欧洲和美国普遍推荐二级预防（参见 2009 年疾病控制中心指南）。 每 3-4 周一次 PM 4 mg/kg 静脉内 (IV) 已被提议作为二级预防，并且已经在英国和西班牙等国家/地区使用。

因此，这项前瞻性队列研究旨在记录患者在 VL-HIV 合并感染中使用 PM 进行二级预防的结果，包括复发或死亡时间、安全性和可行性，然后才能考虑在埃塞俄比亚进行更广泛的使用。 安慰剂组不包括在内，因为干预对本文所针对的患者群体具有明显的优势。 此外，由于其他可用的 VL 治疗被用作主线治疗，它们不能被视为替代比较器，因为存在快速出现耐药性并随后在人类 VL 区域传播的潜在风险。