DES Limus Carbostent 和 Taxus DES 治疗新发冠状动脉病变的国际随机比较 (NEXT)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 患者有资格接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和外科血运重建 (CABG)
• 患者已被告知研究的性质并同意其规定，并提供经相应临床研究中心伦理委员会批准的书面知情同意书
• 具有缺血性心脏病临床证据和/或阳性功能研究（例如 压力测试）;有记录的稳定型 (CCS I-IV) 或不稳定型心绞痛（Braunwald I-II B 和 C 级）或有记录的无症状缺血
• LVEF>30%
• 需要治疗一个或两个不同的主要心外膜血管（LAD、LCX 或 RCA）中自体冠状动脉的单个新发病变。 第二个病变必须符合纳入/排除标准，并且必须使用与第一个病变相同的研究支架进行治疗
• 目标病变应位于直径范围为 3.0 至 3.75 mm 的目标血管中
• 目标病灶直径狭窄 > 50% 且目测 < 100%，TIMI 流量≥ 1
• 目标病变必须由一个研究支架（DES Limus Carbostent 或 Taxus Liberté，根据随机分组）适当覆盖（支架两侧 2.5 毫米的边缘）。 任何发生的目标血管夹层都必须用额外的支架治疗（根据随机分组，DES Limus Carbostent 或 Taxus Liberté）
• 在入组前 6 个月以上接受 BMS 植入或在其他血管入组前 1 年以上接受 DES 植入的患者。

排除标准：

• 有生育能力或哺乳期的女性
• 已知对西罗莫司、紫杉醇、聚合物基质、不锈钢或钴铬敏感
• 72 小时内发生急性 Q 波或非 Q 波心肌梗死，或出现与 CK-MB 升高相关的 CK 升高超过正常上限的 2 倍
• 心源性休克
• 过去 6 个月内的脑血管意外
• 急性或慢性肾功能不全（定义为肌酐大于 2.0 mg/dl）
• 阿司匹林或氯吡格雷的禁忌症
• 血小板减少症（血小板计数低于 100,000/mm³）
• 近 3 个月内活动性消化道出血
• 已知的出血或高凝状态
• 既往对造影剂的过敏反应或对比敏感度无法通过术前用药控制
• 目前正在接受免疫抑制治疗
• 目前，或在手术后 12 个月内接受过雷帕鸣或紫杉醇治疗
• 主动感染
• 可能影响研究程序完成或预期寿命少于 1 年的合并症；
• 参与未完成主要终点或会干扰本研究终点的另一研究药物或设备试验
• 患者在 30 天内对任何血管进行了冠状动脉血运重建术
• 患者在 6 个月内接受了靶血管血运重建术
• 目标血管先前已放置支架
• 存在位于同一血管区域（同一主要心外膜血管）的两个病变
• 既往冠状动脉近距离治疗
• 除预扩张球囊血管成形术外，有任何计划的目标病变治疗
• 入组时需要治疗两个以上的病灶，或计划在入组后 30 天内进行治疗
• 索引程序后 6 个月内任何计划的手术
• 左主干病变直径狭窄大于 50%
• 目标病变近端或远端显着 (>50%) 狭窄，可能需要血运重建或阻碍流出
• 严重钙化的血管和/或无法成功预扩张的病变
• 目标病变位于或由动脉或静脉旁路移植物提供
• 口部靶病灶或位于分叉处 2 mm 以内的病灶
• 目标病变涉及直径 >2.0 mm 的侧支，伴有孔道疾病
• 目标病灶有 TIMI 0 流量
• 血管造影可见血栓或不适合适当的支架输送和部署的目标血管。