多发性硬化症受试者的机器人辅助步态训练

研究目的：

这是一项随机对照试验，旨在测试机器人辅助步态训练对具有严重步态障碍的多发性硬化症受试者的运动功能和运动单位放电率的影响。 对照组将接受常规物理治疗。

题目与方法：

将在两个门诊康复诊所招募 60 名多发性硬化症患者。

将获得知情同意。 参与者将通过随机分层的方法，根据4的块随机化随机分配到机器人辅助步态训练（实验组）或常规治疗（对照组）。

实验组将在 6 周内接受 12 次机器人辅助步态训练（2 次/周）。 对照组将在 6 周内接受 12 次常规治疗（每周 2 次），重点是步态训练。

主要结果测量将是神经生理学测量（运动单位放电率特征）和步态速度临床测试（10m 步行测试）。 次要结果测量将包括：步行耐力（六分钟步行测试）、平衡（Berg 平衡测试）和活动能力（Up and Go 测试）的临床测试。

将监测下肢痉挛（改良 Ashworth 量表）、运动疲劳（疲劳严重程度量表）、抑郁症（PHQ-9）和生活质量（SF-36）的临床评估。 受试者对治疗的接受度和信心将通过视觉模拟量表进行跟踪。 临床医生将在治疗开始前一周 (T0)、6 个疗程后 (T1)、治疗结束后一周 (T2) 和随访 3 个月 (T3) 评估结果指标，以评估治疗保留情况对治疗视而不见。