血管性痴呆（髓海不足）患者服用STA-1胶囊的研究

纳入标准：

1. 根据《精神疾病诊断与统计手册》第四版 (DSM-IV) 符合痴呆症标准
2. 根据国家神经疾病研究所和中风协会国际神经科学协会 (NINDS/AIREN) 的血管性痴呆标准
3. 简易智力测验（MMSE评分）≤17（文盲）； ≦20（小学生）； ≦24（高中以上）
4. 哈金斯基缺血评分（HIS）≧7
5. 从中医角度看髓海不足
6. 根据 MMSE 评分对轻度至中度痴呆进行分类
7. 体重 45 至 95 公斤
8. 年龄45岁至80岁（含）。 任何性别都有资格。 女性受试者必须是绝经后（至少 1 年）没有生育能力的女性
9. 已签署知情同意书
10. 正确认识药学研究并遵守研究人员的观察评价

排除标准：

1. 除基于 DSM-IV 和 NINDS/AIREN 的研究适应症外的痴呆症，例如 阿尔茨海默病、Lwey小体病等。
2. HIS < 7
3. 根据 DSM-IV 评分 >8 或其他精神疾病/障碍诊断为严重抑郁症
4. 伴有头部损伤引起的认知功能障碍
5. 有癫痫、脑炎或任何其他可能导致痴呆的疾病的病史，例如 帕金森病、亨廷顿病、匹克病等。 偶有发作的癫痫患者应在首次就诊时进行脑电图（EEG）检查，如果检查结果为阳性则应排除在本研究之外。
6. 患有某些可能干扰认知功能评估的疾病，包括酗酒，或在过去5年内被DSM-IV诊断为滥用药物或精神药物。 还应排除严重贫血患者。
7. 有严重的精神功能障碍，例如 偏瘫、失语、视听障碍等。
8. 患有心脏病，例如 心率≦50或≧180次/分钟
9. 仰卧或坐姿收缩压≦100或≧180 mmHg
10. 伴有其他疾病，尤其是肝、肾或心脏疾病，例如 ALT/SGPT 或 AST/SGOT > 正常范围上限的 3 倍，血清肌酐 > 177 umol/L（2mg/dL），或充血性心力衰竭（心功能分级 2-4）
11. 恶性肿瘤
12. 甲状腺功能障碍或梅毒
13. 未能控制糖尿病。 糖尿病患者不能进入研究，除非通过饮食调整、服用降糖药或接受胰岛素使病情稳定。
14. 患有哮喘或慢性阻塞性肺病
15. 多发性神经炎
16. 伴有重症肌无力和肌萎缩
17. 伴有严重消化不良，或胃肠道梗阻，或胃及十二指肠溃疡，或其他影响药物吸收的胃肠道疾病
18. 患有青光眼
19. 在过去 30 天内曾参加过其他临床试验