Studio della capsula STA-1 in pazienti con demenza vascolare (carenza di midollo osseo)

Criterio di inclusione:

1. Soddisfare i criteri di demenza secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV)
2. Soddisfare i criteri della demenza vascolare secondo il National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS/AIREN)
3. Con Mini-Mental State Examination (punteggio MMSE) ≦17 (analfabetismo); ≦20 (scuola elementare); ≦24 (liceo o superiore)
4. Con punteggio ischemico di Hachinski (HIS) ≧7
5. Con carenza di midollo marino dal punto di vista della medicina cinese
6. Demenza classificata da lieve a moderata in base al punteggio MMSE
7. Con peso corporeo da 45 a 95 Kg
8. Età compresa tra 45 e 80 anni (inclusi). Entrambi i sessi sono idonei. I soggetti di sesso femminile devono essere donne in postmenopausa (da almeno 1 anno) senza fertilità
9. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato
10. Corretta comprensione della ricerca farmaceutica e buona conformità all'osservazione e alla valutazione del personale dello studio

Criteri di esclusione:

1. Demenza oltre all'indicazione di studio basata su DSM-IV e NINDS/AIREN, ad es. Morbo di Alzheimer, malattia del corpo di Lwey, ecc.
2. Con SUO < 7
3. Depressione significativa diagnosticata sulla base del DSM-IV con punteggio >8 o con altre malattie/disturbi mentali
4. Con disfunzione cognitiva causata da compromissione della testa
5. Con anamnesi di epilessia, encefalite o altre malattie che possono causare demenza, ad es. Malattia di Parkinson, Malattia di Huntington, Malattia di Pick, ecc. I pazienti con epilessia attaccati occasionalmente dovrebbero essere esaminati alla prima visita mediante elettroencefalografia (EEG) e dovrebbero essere esclusi da questo studio se i risultati del test sono positivi.
6. Con alcune malattie che possono interferire con la valutazione della funzione cognitiva, incluso l'abuso di alcol o l'abuso diagnosticato dal DSM-IV di droghe o psicofarmaci negli ultimi 5 anni. Dovrebbero essere esclusi anche i pazienti con anemia grave.
7. Con grave disfunzione mentale, ad es. emiplegia, afasia, problemi visivi e uditivi, ecc.
8. Con disturbi cardiaci, ad es. frequenza cardiaca ≦ 50 o ≧ 180 volte/minuto
9. In posizione supina o seduta Pressione arteriosa sistolica ≦ 100 o ≧ 180 mmHg
10. Con altre malattie, in particolare disturbi epatici, renali o cardiaci, ad es. ALT/SGPT o AST/SGOT > 3 volte il limite superiore del range normale, creatinina sierica > 177 umol/L (2 mg/dL) o insufficienza cardiaca congestizia (funzione cardiaca 2-4 nella classificazione)
11. Con neoplasia maligna
12. Con disfunzione tiroidea o sifilide
13. Impossibile controllare il diabete. I pazienti diabetici non possono entrare nello studio a meno che lo stato non si stabilizzi attraverso modifiche dietetiche, assunzione di agenti ipoglicemizzanti o insulina.
14. Con asma o malattia polmonare ostruttiva cronica
15. Con neurite multipla
16. Con miastenia grave e amiotrofica
17. Con grave indigestione o ostruzione gastrointestinale o ulcera gastrica e duodenale o altre malattie gastrointestinali che possono influenzare l'assorbimento del farmaco
18. Con il glaucoma
19. Ha mai partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni