乳头瘤病毒疫苗接种后的免疫记忆 (IMAP-1)
2015年7月20日 更新者：Mark Mulligan、Emory University
乳头瘤病毒疫苗接种后的免疫记忆 (IMAP-I) 研究。 DMID 10-0014
自 2006 年以来，美国就可以使用人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗。
早期研究表明这些疫苗的有效性很高，但尚不清楚这种保护能持续多久。
IMAP 研究将着眼于免疫系统的各个部分以及对该疫苗产生长期免疫反应的潜在标志物。
研究概览
详细说明
本研究将招募三组患者。
一组将是已完成所有三种疫苗接种的女性。
第二组将是最后一次疫苗接种逾期的妇女。
我们还招募以前未接种过疫苗的女性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
203
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
我们正在寻找健康的女性志愿者
描述
纳入标准：
- 18-26 岁（含 18-30 岁，之前接种过疫苗的女性）
- 如果性活跃并且参加了未接种疫苗的组，则必须在研究的前七个月使用可靠的避孕措施。 出于本协议的目的，可靠的形式将是激素或屏障避孕。 宫内节育器和绝育史也将被视为可靠的节育方式。 禁欲也是一种可靠的避孕方式。
- 能够给予知情同意
- 入组时尿妊娠试验阴性
排除标准：
- 目前怀孕、哺乳或计划怀孕
- 潜在的免疫系统疾病，例如先前诊断的 HIV 感染或移植史、脾切除史
- 使用具有潜在免疫作用的药物，例如全身性皮质类固醇或化学疗法
- 宫颈发育不良或宫颈癌的先前治疗，例如环切除术、激光消融术、冷冻疗法或子宫切除术
- 无法遵守协议
- 先前接种疫苗后或对疫苗成分发生严重过敏反应（例如过敏反应）
- 急性疾病，包括就诊后三天内口腔温度达到 100.4 华氏度
其他更具体的排除可能适用于三个队列之一
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
以前接受过所有三剂 HPV 疫苗
该小组将由 78 名年龄在 18 至 30 岁之间的女性组成，她们在三年或更长时间前接种了第三剂疫苗。
该小组的招募工作已于 2012 年 9 月完成。
|
|
|
之前接受过两剂 HPV 疫苗
该小组将由 78 名年龄在 18 至 30 岁之间的女性组成，她们已经接种了两剂 HPV 疫苗。
第二剂必须在六个月或更长时间前接种。
|
对于先前已接种过两剂疫苗的人群，将接种第三剂也是最后一剂疫苗。
对于未接种疫苗的人群，女性将接受所有三剂疫苗。
第二剂疫苗将在第一剂后两个月接种。
第三剂也是最后一剂疫苗将在第一剂后六个月接种。
其他名称：
|
|
未接种疫苗的人群
该小组将由 45 名未接受 HPV 疫苗接种的女性组成。
18-26 岁的女性有资格参加该队列。
该小组的招募工作已于 2013 年 1 月完成。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
检查接受四价 HPV 疫苗的女性的免疫记忆标志物，包括抗体水平和记忆 B 细胞
大体时间：第一次接种后 2 年
|
第一次接种后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark J Mulligan, MD、Emory University
- 首席研究员：Kevin Ault, MD、University of Kansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月5日
首次发布 (估计)
2012年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
四价HPV疫苗的临床试验
-
SENAI CIMATEC招聘中
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...主动，不招人
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice Network招聘中
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.完全的
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Michigan; Rabin Medical Center; Soroka University Medical Center; Abt Associates; Clalit...完全的