GLP-1 在 2 型糖尿病患者血糖控制后 RYGB 改善中的重要性
2017年2月9日 更新者：Nils Bruun Jørgensen、Hvidovre University Hospital
2 型糖尿病患者 Roux-en-Y 胃旁路手术后，胰高血糖素样肽 1 反应增强对改善 β 细胞功能和葡萄糖耐量很重要
Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 餐后诱导的 GLP-1 分泌显着增加，而 2 型糖尿病 (T2D) 受试者的 β 细胞功能增加。
本研究的目的是确定两个观察结果之间的因果关系。
通过对 10 名 T2D 受试者进行膳食测试，并在 RYGB 之前、1 周和 3 个月后输注生理盐水或毒蜥外泌肽 (9-39)，这是一种 GLP-1R 特异性阻断剂，我们希望证明 GLP-1 在改善 β 细胞功能中的作用并在 T2D 受试者的 RYGB 后维持葡萄糖耐量。
此外，检查了 RYGB 前后 GLP-1 rec 阻断对随意能量摄入的影响
研究概览
详细说明
Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 餐后诱导的 GLP-1 分泌显着增加，而 2 型糖尿病 (T2D) 受试者的 β 细胞功能增加。
本研究的目的是确定两个观察结果之间的因果关系。
通过对 10 名 T2D 受试者进行膳食测试，并在 RYGB 之前、1 周和 3 个月后输注生理盐水或毒蜥外泌肽 (9-39)，这是一种 GLP-1R 特异性阻断剂，我们希望证明 GLP-1 在改善 β 细胞功能中的作用并在 T2D 受试者的 RYGB 后维持葡萄糖耐量。
此外，检查了 RYGB 前后 GLP-1 rec 阻断对随意能量摄入的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、DK-2650
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 空腹血糖 > 7.0 mM，OGTT 后 2 小时血糖 > 11.0 mM。 体重指数 > 35。 HbA1c < 8.5%。 空腹 C 肽 > 700 pM。 符合 RYGB 资格。
排除标准：
- 失调的甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、贫血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Β细胞葡萄糖敏感性
大体时间：RYGB后1周零3个月
|
肝前胰岛素分泌率相对于葡萄糖增量的变化
|
RYGB后1周零3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖耐量
大体时间：RYGB后1周零3个月
|
AUC 葡萄糖的变化
|
RYGB后1周零3个月
|
|
随意进食
大体时间：手术后3个月
|
摄入卡路里量的变化
|
手术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sten Madsbad, MD, DMSc、Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark
- 首席研究员：Nils B Jørgensen, MD、Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Palleja A, Kashani A, Allin KH, Nielsen T, Zhang C, Li Y, Brach T, Liang S, Feng Q, Jorgensen NB, Bojsen-Moller KN, Dirksen C, Burgdorf KS, Holst JJ, Madsbad S, Wang J, Pedersen O, Hansen T, Arumugam M. Roux-en-Y gastric bypass surgery of morbidly obese patients induces swift and persistent changes of the individual gut microbiota. Genome Med. 2016 Jun 15;8(1):67. doi: 10.1186/s13073-016-0312-1.
- Lindegaard KK, Jorgensen NB, Just R, Heegaard PM, Madsbad S. Effects of Roux-en-Y gastric bypass on fasting and postprandial inflammation-related parameters in obese subjects with normal glucose tolerance and in obese subjects with type 2 diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2015 Feb 24;7:12. doi: 10.1186/s13098-015-0012-9. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
2型糖尿病的临床试验
-
Jin-Hee AhnAsan Medical Center未知HER-2基因扩增 | HER-2 蛋白过表达
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.未知
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.主动，不招人
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...主动，不招人
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and Arts完全的
Roux-en-Y 胃旁路术的临床试验
-
Nanfang Hospital of Southern Medical University未知
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France招聘中
-
West China Hospital未知