- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01579981
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 후 RYGB 개선에서 GLP-1의 중요성
2017년 2월 9일 업데이트: Nils Bruun Jørgensen, Hvidovre University Hospital
과장된 글루카곤 유사 펩티드-1 반응은 제2형 당뇨병 환자에서 Roux-en-Y 위 우회술 후 개선된 β-세포 기능 및 포도당 내성에 중요합니다.
Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 식사 후 GLP-1 분비가 극적으로 증가하는 반면 베타 세포 기능은 제2형 당뇨병(T2D) 환자에서 증가합니다.
이 연구의 목적은 두 관찰 사이의 인과 관계를 확립하는 것입니다.
GLP-1R 특정 차단제인 식염수 또는 엑센딘(9-39)을 주입한 10명의 T2D 대상자를 식사 테스트하여 RYGB 전후 1주 및 3개월에 베타 세포 기능 개선에 있어 GLP-1의 역할을 입증하고자 합니다. T2D 피험자에서 RYGB 후 포도당 내성을 유지합니다.
또한 RYGB 전후의 GLP-1 rec 차단이 임의 에너지 섭취에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 식사 후 GLP-1 분비가 극적으로 증가하는 반면 베타 세포 기능은 제2형 당뇨병(T2D) 환자에서 증가합니다.
이 연구의 목적은 두 관찰 사이의 인과 관계를 확립하는 것입니다.
GLP-1R 특정 차단제인 식염수 또는 엑센딘(9-39)을 주입한 10명의 T2D 대상자를 식사 테스트하여 RYGB 전후 1주 및 3개월에 베타 세포 기능 개선에 있어 GLP-1의 역할을 입증하고자 합니다. T2D 피험자에서 RYGB 후 포도당 내성을 유지합니다.
또한 RYGB 전후의 GLP-1 rec 차단이 임의 에너지 섭취에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hvidovre, 덴마크, DK-2650
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 > 7.0mM, OGTT > 11.0mM 후 2시간 포도당. BMI > 35. HbA1c < 8.5%. 단식 C-펩티드 > 700 pM. RYGB에 적합합니다.
제외 기준:
- 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
베타 세포 포도당 민감도
기간: RYGB 이후 1주 3개월
|
포도당 증분에 대한 간전 인슐린 분비율의 변화
|
RYGB 이후 1주 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포도당 내성
기간: RYGB 이후 1주 3개월
|
AUC 포도당의 변화
|
RYGB 이후 1주 3개월
|
임의 음식 섭취
기간: 수술 후 3개월
|
섭취칼로리 변화
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sten Madsbad, MD, DMSc, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark
- 수석 연구원: Nils B Jørgensen, MD, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palleja A, Kashani A, Allin KH, Nielsen T, Zhang C, Li Y, Brach T, Liang S, Feng Q, Jorgensen NB, Bojsen-Moller KN, Dirksen C, Burgdorf KS, Holst JJ, Madsbad S, Wang J, Pedersen O, Hansen T, Arumugam M. Roux-en-Y gastric bypass surgery of morbidly obese patients induces swift and persistent changes of the individual gut microbiota. Genome Med. 2016 Jun 15;8(1):67. doi: 10.1186/s13073-016-0312-1.
- Lindegaard KK, Jorgensen NB, Just R, Heegaard PM, Madsbad S. Effects of Roux-en-Y gastric bypass on fasting and postprandial inflammation-related parameters in obese subjects with normal glucose tolerance and in obese subjects with type 2 diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2015 Feb 24;7:12. doi: 10.1186/s13098-015-0012-9. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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