- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01579981
GLP-1:n merkitys RYGB:n jälkeisessä parantamisessa tyypin 2 diabeetikoilla
torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Nils Bruun Jørgensen, Hvidovre University Hospital
Liioiteltu glukagonin kaltainen peptidi-1 vaste on tärkeä parantuneelle β-solutoiminnalle ja glukoositoleranssille Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) aterian jälkeen GLP-1:n eritys lisääntyy dramaattisesti, kun taas beetasolujen toiminta lisääntyy tyypin 2 diabeetikoilla (T2D).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kausaalisuus näiden kahden havainnon välillä.
Testaamalla 10 T2D-potilasta suolaliuosta tai eksendiiniä (9-39), joka on GLP-1R-spesifinen salpaaja, ateriatestauksella ennen RYGB:tä ja 1 viikko ja 3 kuukautta sen jälkeen, toivomme osoittavamme GLP-1:n roolin beetasolujen toiminnan parantamisessa. ja ylläpitää glukoositoleranssia RYGB:n jälkeen T2D-potilailla.
Lisäksi tutkitaan GLP-1 rec -salpauksen vaikutuksia ennen ja jälkeen RYGB:tä ad libitum -energian saantiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) aterian jälkeen GLP-1:n eritys lisääntyy dramaattisesti, kun taas beetasolujen toiminta lisääntyy tyypin 2 diabeetikoilla (T2D).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kausaalisuus näiden kahden havainnon välillä.
Testaamalla 10 T2D-potilasta suolaliuosta tai eksendiiniä (9-39), joka on GLP-1R-spesifinen salpaaja, ateriatestauksella ennen RYGB:tä ja 1 viikko ja 3 kuukautta sen jälkeen, toivomme osoittavamme GLP-1:n roolin beetasolujen toiminnan parantamisessa. ja ylläpitää glukoositoleranssia RYGB:n jälkeen T2D-potilailla.
Lisäksi tutkitaan GLP-1 rec -salpauksen vaikutuksia ennen ja jälkeen RYGB:tä ad libitum -energian saantiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, DK-2650
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paastoglukoosi > 7,0 mM, 2 tunnin glukoosi OGTT:n jälkeen > 11,0 mM. BMI > 35. HbA1c < 8,5 %. Paasto-C-peptidi > 700 pM. Soveltuu RYGB:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi, anemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beetasolujen glukoosiherkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta RYGB:n jälkeen
|
prehepaattisen insuliinin erittymisnopeuden muutos suhteessa glukoosin lisäykseen
|
1 viikko ja 3 kuukautta RYGB:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta RYGB:n jälkeen
|
AUC-glukoosin muutos
|
1 viikko ja 3 kuukautta RYGB:n jälkeen
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos nautittujen kalorien määrässä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sten Madsbad, MD, DMSc, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark
- Päätutkija: Nils B Jørgensen, MD, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palleja A, Kashani A, Allin KH, Nielsen T, Zhang C, Li Y, Brach T, Liang S, Feng Q, Jorgensen NB, Bojsen-Moller KN, Dirksen C, Burgdorf KS, Holst JJ, Madsbad S, Wang J, Pedersen O, Hansen T, Arumugam M. Roux-en-Y gastric bypass surgery of morbidly obese patients induces swift and persistent changes of the individual gut microbiota. Genome Med. 2016 Jun 15;8(1):67. doi: 10.1186/s13073-016-0312-1.
- Lindegaard KK, Jorgensen NB, Just R, Heegaard PM, Madsbad S. Effects of Roux-en-Y gastric bypass on fasting and postprandial inflammation-related parameters in obese subjects with normal glucose tolerance and in obese subjects with type 2 diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2015 Feb 24;7:12. doi: 10.1186/s13098-015-0012-9. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-A-2008-080-31742
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitus
-
Nemocnice Břeclav, p.o.TuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Liikalihavuus, vakavaTšekin tasavalta
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Tuntematon
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonVatsan kasvaimet | Minimaaliinvasiivinen kirurgia | AnastomoosiKiina
-
Gangnam Severance HospitalValmisMahasyöpä | Diabetes mellitus Tyypin 2 NonobeseKorean tasavalta
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZValmisRoux-en-Y mahalaukun ohitus | Bariatrinen kirurgia | Metabolinen kirurgiaMeksiko
-
TingBo LiangTuntematonHepatolitiaasi | Oddi Laxityn sulkijalihasKiina
-
West China HospitalTuntematonElämänlaatu | Mahasyöpä | Komplikaatio | Roux-en-y:n anastomoosisivusto | Mahalaukun anastomoosi (paikka)Kiina
-
Jilin UniversityTuntematon
-
Kyungpook National University Chilgok HospitalValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Vatsan kasvainKorean tasavalta