Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av GLP-1 vid förbättring efter RYGB hos patienter med glykemisk kontroll typ 2-diabetes

9 februari 2017 uppdaterad av: Nils Bruun Jørgensen, Hvidovre University Hospital

Det överdrivna glukagonliknande peptid-1-svaret är viktigt för den förbättrade β-cellsfunktionen och glukostoleransen efter Roux-en-Y Gastric Bypass hos patienter med typ 2-diabetes

Efter Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) är måltidsinducerad GLP-1-utsöndring dramatiskt ökad, medan betacellsfunktionen ökar hos patienter med typ 2-diabetes (T2D). Syftet med denna studie är att fastställa kausalitet mellan de två observationerna. Genom att måltidstesta 10 T2D-personer med infusion av saltlösning eller exendin (9-39), en GLP-1R-specifik blockerare, före och 1 vecka och 3 månader efter RYGB hoppas vi kunna visa GLP-1:s roll för att förbättra beta-cellsfunktionen och bibehålla glukostolerans efter RYGB i T2D-ämnen. Vidare undersöks effekter av GLP-1 rec blockad före och efter RYGB på ad libitum energiintag

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) är måltidsinducerad GLP-1-utsöndring dramatiskt ökad, medan betacellsfunktionen ökar hos patienter med typ 2-diabetes (T2D). Syftet med denna studie är att fastställa kausalitet mellan de två observationerna. Genom att måltidstesta 10 T2D-personer med infusion av saltlösning eller exendin (9-39), en GLP-1R-specifik blockerare, före och 1 vecka och 3 månader efter RYGB hoppas vi kunna visa GLP-1:s roll för att förbättra beta-cellsfunktionen och bibehålla glukostolerans efter RYGB i T2D-ämnen. Vidare undersöks effekter av GLP-1 rec blockad före och efter RYGB på ad libitum energiintag

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fasteglukos > 7,0 mM, 2 timmars glukos efter OGTT > 11,0 mM. BMI > 35. HbA1c < 8,5 %. Fastande C-peptid > 700 pM. Valbar för RYGB.

Exklusions kriterier:

  • Dysregulerad hypotyreos, hypertyreos, anemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betacellsglukoskänslighet
Tidsram: 1 vecka och 3 månader efter RYGB
förändring i prehepatisk insulinutsöndring i förhållande till glukosökningar
1 vecka och 3 månader efter RYGB

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukostolerans
Tidsram: 1 vecka och 3 månader efter RYGB
förändring i AUC-glukos
1 vecka och 3 månader efter RYGB
Ad libitum matintag
Tidsram: 3 månader efter operationen
Förändring i mängden kalorier som intas
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Sten Madsbad, MD, DMSc, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark
  • Huvudutredare: Nils B Jørgensen, MD, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

18 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-A-2008-080-31742

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Roux-en-Y Gastric Bypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera