Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'importanza del GLP-1 nel miglioramento post RYGB nei soggetti diabetici di tipo 2 del controllo glicemico

9 febbraio 2017 aggiornato da: Nils Bruun Jørgensen, Hvidovre University Hospital

La risposta esagerata del peptide-1 simile al glucagone è importante per il miglioramento della funzione delle cellule beta e della tolleranza al glucosio dopo il bypass gastrico Roux-en-Y nei pazienti con diabete di tipo 2

Dopo il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) la secrezione di GLP-1 indotta dal pasto è notevolmente aumentata, mentre la funzione delle cellule beta è aumentata nei soggetti diabetici di tipo 2 (T2D). Lo scopo di questo studio è stabilire la causalità tra le due osservazioni. Testando i pasti su 10 soggetti T2D con infusione di soluzione salina o exendin (9-39), un bloccante specifico del GLP-1R, prima e 1 settimana e 3 mesi dopo RYGB speriamo di dimostrare il ruolo del GLP-1 nel migliorare la funzione delle cellule beta e mantenimento della tolleranza al glucosio dopo RYGB nei soggetti T2D. Inoltre, vengono esaminati gli effetti del blocco rec GLP-1 prima e dopo RYGB sull'assunzione di energia ad libitum

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) la secrezione di GLP-1 indotta dal pasto è notevolmente aumentata, mentre la funzione delle cellule beta è aumentata nei soggetti diabetici di tipo 2 (T2D). Lo scopo di questo studio è stabilire la causalità tra le due osservazioni. Testando i pasti su 10 soggetti T2D con infusione di soluzione salina o exendin (9-39), un bloccante specifico del GLP-1R, prima e 1 settimana e 3 mesi dopo RYGB speriamo di dimostrare il ruolo del GLP-1 nel migliorare la funzione delle cellule beta e mantenimento della tolleranza al glucosio dopo RYGB nei soggetti T2D. Inoltre, vengono esaminati gli effetti del blocco rec GLP-1 prima e dopo RYGB sull'assunzione di energia ad libitum

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, DK-2650
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glicemia a digiuno > 7,0 mM, glicemia a 2 ore dopo OGTT > 11,0 mM. IMC > 35. HbA1c < 8,5%. Peptide C a digiuno > 700 pM. Idoneo per RYGB.

Criteri di esclusione:

  • Ipotiroidismo disregolato, ipertiroidismo, anemia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità al glucosio delle cellule beta
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo RYGB
variazione del tasso di secrezione preepatica di insulina rispetto agli incrementi di glucosio
1 settimana e 3 mesi dopo RYGB

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo RYGB
variazione dell'AUC del glucosio
1 settimana e 3 mesi dopo RYGB
Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della quantità di calorie ingerite
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sten Madsbad, MD, DMSc, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark
  • Investigatore principale: Nils B Jørgensen, MD, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-A-2008-080-31742

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Bypass gastrico Roux-en-Y

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi