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A importância do GLP-1 na melhora pós-RYGB no controle glicêmico de diabéticos tipo 2

9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Nils Bruun Jørgensen, Hvidovre University Hospital

A resposta exagerada do peptídeo-1 semelhante ao glucagon é importante para melhorar a função das células β e a tolerância à glicose após bypass gástrico em Y de Roux em pacientes com diabetes tipo 2

Após o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB), a secreção de GLP-1 induzida pela refeição é dramaticamente aumentada, enquanto a função das células beta é aumentada em indivíduos com diabetes tipo 2 (DM2). O objetivo deste estudo é estabelecer causalidade entre as duas observações. Ao testar a refeição em 10 indivíduos com DM2 com infusão de solução salina ou exendina (9-39), um bloqueador específico de GLP-1R, antes e 1 semana e 3 meses após o RYGB, esperamos demonstrar o papel do GLP-1 na melhora da função das células beta e manutenção da tolerância à glicose após RYGB em indivíduos com DM2. Além disso, os efeitos do bloqueio de GLP-1 rec antes e depois do RYGB na ingestão de energia ad libitum são examinados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB), a secreção de GLP-1 induzida pela refeição é dramaticamente aumentada, enquanto a função das células beta é aumentada em indivíduos com diabetes tipo 2 (DM2). O objetivo deste estudo é estabelecer causalidade entre as duas observações. Ao testar a refeição em 10 indivíduos com DM2 com infusão de solução salina ou exendina (9-39), um bloqueador específico de GLP-1R, antes e 1 semana e 3 meses após o RYGB, esperamos demonstrar o papel do GLP-1 na melhora da função das células beta e manutenção da tolerância à glicose após RYGB em indivíduos com DM2. Além disso, os efeitos do bloqueio de GLP-1 rec antes e depois do RYGB na ingestão de energia ad libitum são examinados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glicose em jejum > 7,0 mM, glicose 2h após TOTG > 11,0 mM. IMC > 35. HbA1c < 8,5%. Peptídeo C em jejum > 700 pM. Elegível para RYGB.

Critério de exclusão:

  • Hipotireoidismo desregulado, hipertireoidismo, anemia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à glicose das células beta
Prazo: 1 semana e 3 meses após RYGB
alteração na taxa de secreção de insulina pré-hepática em relação aos incrementos de glicose
1 semana e 3 meses após RYGB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância a glicose
Prazo: 1 semana e 3 meses após RYGB
alteração na glicose AUC
1 semana e 3 meses após RYGB
Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Alteração na quantidade de calorias ingeridas
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sten Madsbad, MD, DMSc, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark
  • Investigador principal: Nils B Jørgensen, MD, Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital, Hvidovre, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-A-2008-080-31742

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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