JNJ-40346527 在活动性类风湿性关节炎患者中的研究，尽管有改善疾病的抗风湿药物治疗

纳入标准：

• 筛查前至少 6 个月诊断为类风湿性关节炎 (RA)
• 血清中抗环瓜氨酸肽 (anti-CCP) 抗体或类风湿因子 (RF) 呈阳性或筛查呈阳性
• 具有至少 6 个肿胀关节和 6 个压痛关节的活动性 RA，在筛选时和基线时使用 66/68 关节计数，并且筛选时血清 C 反应蛋白 (CRP) >= 0.80 mg/dL
• 筛选前已接受并耐受至少一种以下药物至少 6 个月，并且必须在筛选前至少 8 周保持稳定剂量： 甲氨蝶呤 (MTX) 治疗，剂量为 7.5 至 25毫克/周，包括在内；柳氮磺胺吡啶不超过 3 克/天；羟氯喹不超过 400 mg/d
• 如果定期使用非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 或其他镇痛药治疗 RA，则患者在首次服用研究药物前必须服用稳定剂量至少 2 周。 如果未使用 NSAIDs 或其他镇痛药治疗 RA，患者必须在首次给予研究药物前至少 2 周未接受 NSAIDs 或其他镇痛药
• 如果使用口服皮质类固醇，必须在首次给予研究药物前至少 2 周服用稳定剂量 <= 10 mg/天的泼尼松或等效剂量的另一种口服皮质类固醇。 如果不使用皮质类固醇，患者必须在首次服用研究药物前至少 2 周未接受口服皮质类固醇

排除标准：

• 患有 RA 以外的炎症性疾病，包括但不限于成人斯蒂尔病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮和莱姆病，这些疾病可能会混淆对研究药物治疗益处的评估
• 有幼年特发性关节炎 (JIA) 病史
• 目前有肝肾功能不全或心脏、血管、肺、胃肠道、内分泌、神经、血液、精神或代谢紊乱的严重、进行性或不受控制的体征或症状
• 已在指定的时间范围内使用任何非生物疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 进行治疗，MTX、柳氮磺胺嘧啶和羟氯喹除外，包括但不限于：D-青霉胺、口服或肠胃外金盐、硫唑嘌呤、环孢菌素、首次给予研究药物前 4 周内服用他克莫司和吗替麦考酚酯；首次给予研究药物前 12 周内服用来氟米特，除非受试者在首次给予研究药物前至少 4 周接受了药物清除程序；首次给予研究药物前 4 周内的任何研究性非生物 DMARD 或 DMARD 的 5 个半衰期，以较长者为准
• 曾经接受过任何批准或研究的生物抗风湿药。 这些药剂包括但不限于英夫利昔单抗、戈利木单抗、聚乙二醇赛妥珠单抗、依那西普、阿达木单抗、阿巴西普、利妥昔单抗、托珠单抗或阿那白滞素。
• 在首次服用研究药物之前，在 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以较长者为准）接受过有效抑制或诱导细胞色素 P450 (CYP450) 3A4、CYP2C8 或 CYP2C19 亚型的药物
• 在研究药物首次给药前 4 周内接受过关节内、硬膜外、椎内、肌内或静脉内皮质类固醇，包括促肾上腺皮质激素