兰瑞肽治疗多囊肾病的研究 (DIPAK1)

纳入标准：

1. ADPKD 的诊断，基于改良的 Ravine 标准
2. 年龄在 18 至 60 岁之间。
3. eGFR (MDRD) 在 30 和 60 ml/min/1.73 之间 平方米。
4. 提供知情同意。

排除标准：

1. 研究调查者认为可能存在安全风险的患者。
2. 不太可能充分遵守试验程序的患者[例如由于可能需要延长中断或停药的医疗状况、药物滥用史或违规史]。
3. A。服用药物或患有可能混淆终点评估的伴随疾病的患者（例如 肾毒性药物如慢性非甾体抗炎药、环孢菌素、锂免疫抑制剂的使用） b． 患有伴随疾病的患者可能会混淆终点评估（例如 需要药物治疗的糖尿病和蛋白尿 > 1 g /24hr 的患者）。
4. 在研究开始前一年接受过囊性肾病手术或引流干预的患者，或者可能在研究开始后 2 年内接受这些手术的患者。
5. 接受其他实验性（即未经 FDA/EMA 批准或 ADPKD 适应症）治疗的患者。
6. 在研究开始前的 3 个月内使用过兰瑞肽（或另一种生长抑素类似物）的患者。
7. 已知对兰瑞肽（或另一种生长抑素类似物）不耐受的患者。
8. 不愿遵守生殖预防措施。 能够怀孕的女性必须愿意在服用研究产品前两周和服用研究产品后 60 天内遵守批准的节育措施。
9. 孕妇或哺乳期妇女。
10. 患有心律失常的患者与兰瑞肽联合使用被认为是危险的。
11. 曾患有有症状的胆结石并且未接受胆囊切除术的患者。
12. 有胰腺炎病史的患者。
13. 有感染性肝囊肿病史的患者。

此外：

• 前一年接受过肝囊肿引流或手术的患者可以参加研究，但不会评估肝脏体积的变化。
• 根据当地法规的规定，患有 MRI 评估禁忌症或干扰的患者将不允许接受 MR 成像。 然而，这些患者可以参加研究，但不会评估肾脏和/或肝脏体积的变化。