成人高危或复发性 II 级神经胶质瘤的咪喹莫特和肿瘤裂解物疫苗免疫疗法

纳入标准：

• 第 1 组和第 2 组：年龄≥18 岁，经组织学诊断为世界卫生组织 (WHO) II 级星形细胞瘤或具有“高风险”因素的少突星形细胞瘤 - 定义为：

  • 年龄 ≥ 40 且任何范围切除；
  • 年龄 18-39 岁，切除不完全（术后 MRI 显示 >1cm 残留病灶，基于残留 T2 的最大尺寸或手术腔边缘的液体衰减反转恢复 [FLAIR] 异常，横向、前后或上或下）或
  • 年龄 18-39 岁，接受神经外科医生定义的总切除术 (GTR)，但肿瘤大小 ≥ 4 cm（术前最大肿瘤直径，基于轴位和/或冠状位 T2 或 FLAIR MR 图像）队列 3：年龄 ≥ 18 岁经组织学诊断为 WHO II 级神经胶质瘤且复发的老年患者
  • 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 60%
  • 在研究入组前至少 4 周临床稳定且停用皮质类固醇
  • 研究注册后 14 天内器官功能正常，包括：
  • 骨髓储备充足：中性粒细胞绝对值（分段和带状）计数（ANC）≥1.0 x 109/L，血小板≥100 x 109/L；血红蛋白 ≥ 8 g/dL
  • 肝脏：- 总胆红素≤ 1.5 x 年龄正常上限 (ULN) 和 SGPT (ALT) ≤ 2.5 x 年龄正常上限 (ULN)
  • 肾脏：正常血清肌酐或肌酐清除率≥60 ml/min/1.73 平方米

排除标准：

• 免疫系统异常史，例如需要全身免疫抑制治疗的过度免疫（例如，自身免疫性疾病）和免疫力低下（例如，骨髓增生异常疾病、骨髓衰竭、艾滋病、持续妊娠、移植免疫抑制）
• 提示严重自身免疫性疾病的任何孤立的实验室异常（例如 甲状腺功能减退症）
• 任何可能改变免疫功能的疾病（艾滋病、多发性硬化症、糖尿病、肾功能衰竭）
• 正在接受免疫抑制药物的持续治疗，不包括那些需要地塞米松治疗肿瘤相关性水肿的患者
• 目前正在接受任何研究药物或注册另一项基于治疗的试验
• 怀孕或哺乳期