고위험 또는 재발성 등급 II 신경교종을 가진 성인의 이미퀴모드 및 종양 용해물 백신 면역요법

포함 기준:

• 코호트 1 및 2: 조직학적으로 진단된 세계보건기구(WHO) 등급 II 성상세포종 또는 "고위험" 요인이 있는 희소성상세포종 진단을 받은 18세 이상의 연령 - 다음과 같이 정의됨:

  • 40세 이상(어떠한 절제술 포함);
  • 불완전한 절제가 있는 18-39세(외측, 전후방 또는 수술 공동의 가장자리에서 잔여 T2의 최대 치수 또는 유체 감쇠 역전 복구[FLAIR] 이상을 기준으로 >1cm 잔여 질병을 보여주는 수술 후 MRI 초열등) 또는
  • 신경외과 의사가 정의한 총 총 절제술(GTR)이 있지만 종양 크기가 ≥ 4 cm인 18-39세(축 및/또는 관상 T2 또는 FLAIR MR 이미지를 기반으로 한 최대 수술 전 종양 직경) 코호트 3: 연령 ≥18세 재발이 있는 조직학적으로 진단된 WHO 등급 II 신경아교종을 가진 노인
  • Karnofsky 성능 상태 ≥ 60%
  • 연구 등록 전 최소 4주 동안 임상적으로 안정적이고 코르티코스테로이드를 중단함
  • 다음을 포함하여 연구 등록 후 14일 이내의 적절한 장기 기능:
  • 적절한 골수 예비: 절대 호중구(분절 및 띠) 수(ANC) ≥1.0 x 109/L, 혈소판 ≥100 x 109/L; 헤모글로빈 ≥ 8g/dL
  • 간: - 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 연령에 대한 정상 상한(ULN) 및 SGPT(ALT) ≤ 2.5 x 연령에 대한 정상 상한(ULN)
  • 신장: 정상 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 ≥60 ml/min/1.73 m2

제외 기준:

• 전신 면역억제 요법 및 저면역(예: 골수이형성 장애, 골수 부전, AIDS, 진행 중인 임신, 이식 면역억제)이 필요한 과면역(예: 자가면역 질환)과 같은 면역 체계 이상 병력
• 심각한 자가면역 질환(예: 갑상선기능저하증)
• 잠재적으로 면역 기능을 변경할 수 있는 모든 조건(AIDS, 다발성 경화증, 당뇨병, 신부전)
• 종양 관련 부종 치료를 위해 덱사메타손이 필요한 환자를 제외하고 면역억제제로 지속적인 치료를 받고 있는 자
• 현재 조사 대상을 받고 있거나 다른 치료 기반 시험에 등록
• 임신 또는 수유