PHARMALINE，黎巴嫩禁食条件下氨氯地平/氯沙坦/氢氯噻嗪的生物等效性研究

纳入标准：

1. 健康的科目。
2. 民族：阿拉伯和地中海
3. 种族：混合皮肤（白色和黑色皮肤的人）。
4. 年龄 18-50 岁
5. 体重指数 18.5 至 30.0 kg/m2（含最低 50 kg 体重）。
6. 受试者在整个研究期间都可以使用并给予书面知情同意
7. 体检正常范围
8. 所有实验室筛查结果均在正常范围内，或被主治医师评估为无临床意义
9. 生命体征在正常范围内。
10. 肾功能检查、肝功能检查应在正常范围内。
11. 给药前血压超过 110/70 mmHg。

排除标准：

1. 育龄妇女、孕妇和哺乳期妇女。
2. 族群（非阿拉伯和/或非地中海）
3. 对研究药物或相关药物或肝素有严重过敏或过敏反应史
4. 已知的食物过敏史或存在，或任何已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗状况
5. 可能影响药物命运的严重疾病史
6. 已知的心脏、肺、胃肠道、内分泌、肌肉骨骼、神经、血液、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，除非首席研究员或医学指定者判断为无临床意义
7. 研究阶段 I 前 4 周有临床意义的疾病
8. 严重的精神疾病、药物、酒精、溶剂或咖啡因滥用、吸烟。
9. 定期用药
10. 已服用可能影响所研究药品的药物： a) 在研究开始前的两周内经常服用药物， b) 服用刺激或抑制酶的药物（例如 巴比妥类药物、卡马西平、苯妥英钠、苯丙胺、苯二氮卓类药物、大麻素、可卡因、阿片类药物、苯环利定和美沙酮）在研究开始前的一个月内
11. 存在任何明显的身体或器官异常
12. 捐献 1) 在 60 天内至少捐献 400 毫升血液，或 2) 在 30 天内捐献超过 150 毫升血液，或 3) 在研究阶段 I 前 14 天内捐献超过 100 毫升血浆或血小板
13. 在本研究第一阶段开始前 80 天内参加过另一项生物等效性研究
14. 遵循特殊饮食（例如 素食主义者）或在研究开始前一个月节食。
15. 对苯磺酸氨氯地平、氯沙坦钾和氢氯噻嗪过敏的既往史。
16. 给药后 7 天内食用葡萄柚或含有葡萄柚的产品
17. 在研究药物初始剂量前 7 天内摄入任何维生素或草药产品。
18. 在过去 48 小时内进行过力竭的体育锻炼（例如 举重）或最近饮食或运动习惯的任何重大变化。
19. 任何显着的临床异常，包括 HBsAg、HCV 和 HIV
20. 生命体征异常。
21. 肾功能或肝功能检查异常。
22. 呕吐、腹泻。
23. 给药前血压低于 110/70 mmHg
24. 在每个时期给药前引出药物和酒精试验呈阳性。