使用 3 个时间表和两个剂量水平的炭疽疫苗的 2 期安全性和免疫原性研究

纳入标准：

• 18-50岁
• 身体健康
• 可以使用电脑和互联网，这样你就可以完成日记
• 如果您是能够怀孕的女性，同意在研究的前 84 天禁欲或实施节育
• 在过去的 8 周内没有献过血

排除标准：

• 已知的过敏反应、严重的全身反应或对先前免疫接种的严重超敏反应。
• 有乳胶过敏史。
• 在过去 6 周内接受过注射（疫苗），包括流感疫苗，或计划在最后一次研究注射后注射 4 周。
• 之前曾在 1990 年后的任何时间服过兵役，或计划从筛选到第 84 天入伍。
• 事先接种过炭疽疫苗、重组保护性抗原 (rPA) 疫苗，或已知接触过炭疽病菌。
• 参加过炭疽治疗或疫苗研究（单克隆抗 PA 或炭疽免疫球蛋白或炭疽疫苗）。
• 在筛选访视前 30 天内参与任何涉及使用药物干预的研究，或计划通过 12 个月的安全随访电话参与需要给药的研究。
• 已知患有任何免疫缺陷病，包括但不限于：获得性免疫缺陷综合征 (AIDS)、常见的变异型免疫缺陷病、免疫球蛋白 A (IgA) 缺乏症或低丙种球蛋白血症。
• 过去有重大自身免疫性疾病史，如类风湿性关节炎、红斑狼疮、牛皮癣在疫苗接种领域，或需要免疫治疗、肾小球肾炎或自身免疫性甲状腺炎。
• 在过去 2 年内接受过细胞毒性药物或利妥昔单抗的免疫抑制治疗。
• 细胞毒性化学疗法或放射疗法的病史。
• 在过去的 12 个月中长期（>10 天）每日口服或肠胃外皮质类固醇治疗。
• 任何需要每天服用药物的肺部疾病，包括反应性气道疾病。
• 目前正在哺乳或妊娠试验呈阳性的女性。
• 筛查前 12 个月内有药物或酒精滥用史，或尿液药物筛查可卡因、大麻、阿片类药物、甲基苯丙胺、苯二氮卓类药物或羟考酮呈阳性结果。
• 任何手臂三角肌区域的任何纹身或其他皮肤状况可能会影响对注射部位的评估。
• PI 或指定人员认为可能对受试者的参与或安全或研究的进行产生不利影响的医疗状况。
• 研究期间任何计划的择期住院手术。